Allarme immediato Per la droga contro il fumo Chantix

Il cane da guardia della droga negli Stati Uniti, Food and Drug Administration (FDA), ha espresso le preoccupazioni per quanto riguarda la droga contro il fumo Chantix.

Le preoccupazioni vengono sotto forma “di comunicazione iniziale„ circa la droga ed avverte dei rapporti di comportamento irregolare in un certo Chantix di cattura.

“Una comunicazione iniziale„ rappresenta un esame in corso della sicurezza e riflette l'analisi corrente di FDA dei dati disponibili riguardo alle droghe.

In sé non significa che FDA ha deciso che c'è una relazione fra la droga ed il problema di sicurezza emergente ma piuttosto che l'agenzia sta valutando i rapporti avversi di evento di post-introduzione sul mercato circa una droga.

Chantix (vareniclina), è una medicina di prescrizione destinata per aiutare gli adulti a smettere di fumare e l'avviso viene come conseguenza della richiesta di informazione di FDA da Pfizer per i rapporti avversi.

La società ha presentato i rapporti all'agenzia che descrive i pensieri suicidi ed il comportamento irregolare in una persona che aveva usato Chantix, con almeno una morte potenzialmente collegata al farmaco.

FDA ha chiesto alla società tutta l'informazione sui casi supplementari che possono essere simili in pazienti che hanno catturato la droga.

Quando il Centro di FDA per la Valutazione e la Ricerca della Droga completa la loro analisi delle informazioni e dei dati disponibili, dice che le conclusioni e le raccomandazioni saranno comunicate al pubblico.

Per ora FDA consiglia medici molto attentamente riflettono i pazienti che catturano Chantix per comportamento e l'umore cambia in pazienti nei giorni alle settimane di iniziare il trattamento.

I Pazienti che catturano Chantix si consigliano di contattare i loro medici se avvertono i cambiamenti dell'umore o di comportamento.

FDA egualmente consiglia i pazienti di prestare attenzione quando guida o facendo funzionare il macchinario finché non sappiano usando Chantix può pregiudicarli.

Molte case farmaceutiche dicono che FDA sta indurendosi sulla sua posizione sulla sicurezza che segue lo sfacelo 2004 sopra la droga dell'artrite di Merck, Vioxx e le preoccupazioni recenti della sicurezza circa il diabete drogano, Avandia, prodotto da GlaxoSmithKline.

Alcuni analisti sospettano che FDA sta essendo eccessivamente la sicurezza cosciente a causa di tali casi.

Pfizer dice che i rapporti avversi di evento che seguono l'approvazione di una droga sono presentati volontariamente alle società dai consumatori e da medici e sono un indicatore molto impreciso di tutte le tendenze potenziali.

Pfizer è la più grande ditta farmaceutica del mondo e Chantix apparentemente utile alla società $241 milione nel terzo trimestre di 2007.