Detección temprana Para la droga antifumador Chantix

El perro guardián de la droga en los Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), ha expresado preocupaciones con respecto a la droga antifumador Chantix.

Las preocupaciones vienen bajo la forma de “comunicación temprana” sobre la droga y advierten de partes del comportamiento errático en algún Chantix que toma.

Una “comunicación temprana” representa una revista en curso del seguro y refleja el análisis actual del FDA de datos disponibles referentes a las drogas.

No hace en sí mismo medio que el FDA ha decidido a que hay un lazo entre la droga y la cuestión de seguridad emergente pero bastante que la dependencia está evaluando partes adversos posteriores a la comercialización de la acción sobre una droga.

Chantix (varenicline), es un remedio de la receta diseñado para ayudar a adultos a parar el fumar, y la alerta viene como resultado de la solicitud de información del FDA de Pfizer para los partes adversos.

La compañía sometió partes a la dependencia que describía pensamientos suicidas y comportamiento errático en un individuo que había utilizado Chantix, junto con por lo menos una muerte potencialmente conectada a la medicación.

El FDA ha pedido a compañía cualquier información sobre los casos adicionales que pueden ser similares en los pacientes que han tomado la droga.

Cuando el Centro del FDA para la Evaluación y la Investigación de la Droga termina su análisis de la información y de los datos disponibles, dice que las conclusiones y las recomendaciones serán comunicadas al público.

Por ahora el FDA aconseja a doctores vigila de cerca a los pacientes que toman Chantix para el comportamiento y el humor cambia en pacientes dentro de días a las semanas de comenzar el tratamiento.

Aconsejan los Pacientes que toman Chantix hacer contacto con a sus doctores si experimentan cambios del comportamiento o del humor.

El FDA también aconseja a pacientes tener cuidado al impulsar u operatorio la maquinaria hasta que sepan usar Chantix puede afectarles.

Muchos fabricantes de droga dicen que el FDA está endureciendo encima de su postura en el seguro que sigue el desastre 2004 sobre la droga de la artritis de Merck, Vioxx, y las preocupaciones recientes del seguro por la diabetes drogan, Avandia, producido por GlaxoSmithKline.

Algunos analistas sospechan que el FDA está habiendo terminado atento a la seguridad debido a tales casos.

Pfizer dice que los partes adversos de la acción que siguen la aprobación de una droga son sometidos voluntariamente a las compañías por los consumidores y los doctores y que son un indicador muy incompleto de cualquier tendencia potencial.

Pfizer es la compañía farmacéutica más grande del mundo y Chantix al parecer ganó a compañía $241 millones en el tercer cuarto de 2007.