Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

La FDA reconnaît des formulations de Zyrtec (HCL de cetirizine) pour l'usage sans ordonnance

Les États-Unis Food and Drug Administration ont reconnu la tablette, le comprimé à croquer, et les formulations de sirop de Zyrtec (HCL de cetirizine) pour l'usage sans ordonnance.

Le médicament sans ordonnance est approuvé pour le soulagement des symptômes temporaire dû au rhume des foins ou à d'autres allergies respiratoires (éternuant ; écoulement nasal ; yeux irritants et aqueux ; gorge ou nez irritante) dans les adultes et les enfants 2 ans et plus vieux.  

Les produits sans ordonnance de Zyrtec sont également approuvés pour le relief de démanger dû aux ruches dans les gens 6 ans et plus vieux, y compris des adultes.

« L'approbation de Zyrtec pour l'usage sans ordonnance offre une option de traitement complémentaire pour des enfants et des adultes, » a dit Andrea Léonard-Segal, M.D., directrice, Division d'évaluation clinique sans ordonnance au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et recherche. « Quant à tous les médicaments sans ordonnance, consommateurs et travailleurs sociaux devrait afficher et soigneusement suivre tous les sens sur le marquage. »

Les tablettes et les comprimés à croquer sont approuvés pour des adultes et des enfants 6 ans et plus vieux :

  • pour la demande de règlement des sympt40mes du rhume des foins et d'autres allergies respiratoires, et
  • pour détendre démanger dû aux ruches.

Le sirop est approuvé pour :

  • adultes et enfants 2 ans et plus vieux pour la demande de règlement des sympt40mes du rhume des foins et d'autres allergies respiratoires, et
  • adultes et enfants 6 ans et plus vieux pour détendre démanger dû aux ruches.

La compagnie lancera deux produits distincts de Zyrtec pour chaque forme galénique. On fournira des sens pour traiter les sympt40mes du rhume des foins et d'autres allergies respiratoires. L'autre contiendra des notices d'emploi de détendre démanger dû aux ruches.

Zyrtec peut entraîner la somnolence dans certains aux doses recommandées. D'autres effets secondaires classiques comprennent la fatigue et la bouche sèche. 

Le 9 novembre 2007, la FDA a annoncé qu'elle avait reconnu Zyrtec-D, un produit qui contient le HCL de cetirizine et le HCL de pseudoéphédrine, pour l'usage sans ordonnance. Les ventes du Zyrtec-D sont sujettes à des restrictions dans l'acte épidémique de Méthamphétamine de combat. Cette loi impose des restrictions à la vente des produits contenant la pseudoéphédrine, telle que limiter la valeur qu'une personne peut acheter, et des conditions imposantes de tenue des registres sur les établissements au détail qui vendent le produit et qui elle soit situé avec le pharmacien. Zyrtec-D sans ordonnance était approuvé pour le soulagement des symptômes dû au rhume des foins ou à d'autres allergies respiratoires supérieures telles que l'écoulement nasal, éternuer, les yeux irritants et aqueux, démanger du nez ou de la gorge, et l'obstruction nasale. Zyrtec-D est également reconnu pour réduire le gonflement des voies nasales, pour le relief de l'encombrement et de la pression de sinus, et pour remettre une respiration plus libre par le nez dû au rhume des foins et à d'autres allergies respiratoires supérieures. Zyrtec-D n'est pas approuvé pour le relief de démanger dû aux ruches. 

Zyrtec est lancé et distribué sur le marché par la santé du consommateur de McNeil, basée dans le fort Washington, PA.