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FDA approva le formulazioni Zyrtec (HCl di cetirizina) per uso senza ricetta medica

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno approvato la compressa, la compressa masticabile e le formulazioni dello sciroppo Zyrtec (HCl di cetirizina) per uso senza ricetta medica.

La droga senza ricetta medica è approvata per il sollievo temporaneo dei sintomi dovuto raffreddore da fieno o altre allergie respiratorie (che starnutisce; radiatore anteriore semiliquido; occhi che prude e acquosi; gola che prude o radiatore anteriore) in adulti ed in bambini 2 anni e più vecchi.  

I prodotti senza ricetta medica di Zyrtec egualmente sono approvati per il sollievo di itching dovuto gli alveari nella gente 6 anni e più vecchi, compreso gli adulti.

“L'approvazione di Zyrtec per uso senza ricetta medica offre un'opzione supplementare del trattamento per i bambini ed adulti,„ ha detto Andrea Leonard-Segal, M.D., Direttore, divisione della valutazione clinica senza ricetta medica nel centro di FDA per la valutazione della droga e la ricerca. “Per quanto riguarda tutti i droghe senza ricetta medica, consumatori e badante dovrebbe leggere e seguire con attenzione tutte le direzioni sul contrassegno.„

Le compresse e le compresse masticabili sono approvate per gli adulti ed i bambini 6 anni e più vecchi:

  • per il trattamento dei sintomi di raffreddore da fieno e di altre allergie respiratorie e
  • per alleviare itching dovuto gli alveari.

Lo sciroppo è approvato per:

  • adulti e bambini 2 anni e più vecchi per il trattamento dei sintomi di raffreddore da fieno e di altre allergie respiratorie e
  • adulti e bambini 6 anni e più vecchi alleviare itching dovuto gli alveari.

La società commercializzerà due prodotti distinti di Zyrtec per ogni modulo di dosaggio. Uno fornirà le direzioni per il trattamento dei sintomi di raffreddore da fieno e di altre allergie respiratorie. L'altro conterrà le istruzioni per l'uso per alleviare itching dovuto gli alveari.

Zyrtec può causare la sonnolenza qualche gente alle dosi raccomandate. Altri effetti secondari comuni includono la fatica e la bocca asciutta. 

Il 9 novembre 2007, FDA ha annunciato che aveva approvato Zyrtec-D, un prodotto che contiene l'HCl di cetirizina e l'HCl di pseudoefedrina, per uso senza ricetta medica. Le vendite dello Zyrtec-D sono conforme alle restrizioni nella Legge epidemica della metamfetamina di combattimento. Questa legge colloca le restrizioni sulla vendita dei prodotti che contengono la pseudoefedrina, come limitazione l'importo che una persona può approvvigionare e dei requisiti imponenti di conservazione record delle imprese al minuto che vendono il prodotto e che è situato con il farmacista. Zyrtec-D senza ricetta medica era approvato per il sollievo dei sintomi dovuto raffreddore da fieno o altre allergie respiratorie superiori quali il radiatore anteriore semiliquido, lo starnuto, gli occhi che prude e acquosi, itching del radiatore anteriore o della gola e congestione nasale. Zyrtec-D egualmente è approvato per la diminuzione del gonfiore dei passaggi nasali, per sollievo di congestione e di pressione del seno e per la riparazione della respirazione più libera attraverso il radiatore anteriore dovuto raffreddore da fieno ed altre allergie respiratorie superiori. Zyrtec-D non è approvato per il sollievo di itching dovuto gli alveari. 

Zyrtec è commercializzato e si distribuisce dalla sanità del consumatore di McNeil, basata a Washington forte, PA.