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O FDA aprova formulações de Zyrtec (HCl do cetirizine) para o uso sem receita

Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram a tabuleta, a tabuleta chewable, e as formulações do xarope de Zyrtec (HCl do cetirizine) para o uso sem receita.

A droga sem receita é aprovada para o relevo provisório dos sintomas devido à febre de feno ou a outras alergias respiratórias (que espirram; nariz ralo; olhos sarnentos, aquosos; garganta sarnento ou nariz) nos adultos e nas crianças 2 anos de idade e mais velhos.  

Os produtos sem receita de Zyrtec igualmente são aprovados para o relevo de itching devido às colmeia nos povos 6 anos de idade e mais velhos, incluindo adultos.

“A aprovação de Zyrtec para o uso sem receita oferece uma opção adicional do tratamento para crianças e adultos,” disse Andrea Leonard-Segal, M.D., director, divisão da avaliação clínica sem receita no centro do FDA para a avaliação da droga e pesquisa. “Quanto para a todas as drogas sem receita, consumidores e cuidadors deve ler e com cuidado seguir todos os sentidos na rotulagem.”

As tabuletas e as tabuletas chewable são aprovadas para adultos e crianças 6 anos de idade e mais velhos:

  • para o tratamento dos sintomas da febre de feno e de outras alergias respiratórias, e
  • para aliviar itching devido às colmeia.

O xarope é aprovado para:

  • adultos e crianças 2 anos de idade e mais velhos para o tratamento dos sintomas da febre de feno e de outras alergias respiratórias, e
  • adultos e crianças 6 anos de idade e mais velhos para aliviar itching devido às colmeia.

A empresa introduzirá no mercado dois produtos distintos de Zyrtec para cada formulário de dosagem. Um fornecerá sentidos tratando os sintomas da febre de feno e de outras alergias respiratórias. O outro conterá sentidos para que o uso alivie itching devido às colmeia.

Zyrtec pode causar a sonolência alguns povos em doses recomendadas. Outros efeitos secundários comuns incluem a fadiga e a boca seca. 

O 9 de novembro de 2007, o FDA anunciou que tinha aprovado Zyrtec-D, um produto que contivesse o HCl do cetirizine e o HCl do pseudoephedrine, para o uso sem receita. As vendas do Zyrtec-D são sujeitas às limitações no acto epidémico da metanfetamina do combate. Esta lei coloca limitações na venda dos produtos que contêm o pseudoephedrine, tal como a limitação da quantidade que um indivíduo pode comprar, e de exigências imponentes do mantimento gravado nos estabelecimentos varejos que vendem o produto e que seja ficada situados com o farmacêutico. Zyrtec-D sem receita era aprovado para o relevo dos sintomas devido à febre de feno ou a outras alergias respiratórias superiores tais como o nariz ralo, espirrar, os olhos sarnentos, aquosos, itching do nariz ou da garganta, e a congestão nasal. Zyrtec-D é aprovado igualmente reduzindo a inchação de passagens nasais, para o relevo da congestão e da pressão da cavidade, e restaurando uma respiração mais livre através do nariz devido à febre de feno e a outras alergias respiratórias superiores. Zyrtec-D não é aprovado para o relevo de itching devido às colmeia. 

Zyrtec é introduzido no mercado e distribuído pelos cuidados médicos do consumidor de McNeil, baseados no forte Washington, Pa.