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El FDA aprueba formulaciones de Zyrtec (ácido clorhídrico del cetirizine) para el uso sin prescripción

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration han aprobado la tablilla, la tablilla masticable, y formulaciones del jarabe de Zyrtec (ácido clorhídrico del cetirizine) para el uso sin prescripción.

La droga sin prescripción es aprobada para el relevo temporal de los síntomas debido a la fiebre de heno o a otras alergias respiratorias (que estornudan; mocos; aros que pica, acuosos; paso o nariz que pica) en adultos y niños 2 años de edad y más viejos.  

Los productos sin prescripción de Zyrtec también son aprobados para el relevo de picar debido a las colmenas en gente 6 años de edad y más viejos, incluyendo adultos.

“La aprobación de Zyrtec para el uso sin prescripción ofrece una opción adicional del tratamiento para los niños y los adultos,” dijo a Andrea Leonard-Segal, M.D., director, división de evaluación clínica sin prescripción en el centro del FDA para la evaluación de la droga e investigación. “En cuanto a todas las drogas sin prescripción, consumidores y cuidadores debe leer y seguir cuidadosamente todas las direcciones en la etiqueta.”

Las tablillas y las tablillas masticables son aprobadas para los adultos y los niños 6 años de edad y más viejos:

  • para el tratamiento de los síntomas de la fiebre de heno y de otras alergias respiratorias, y
  • para relevar picar debido a las colmenas.

El jarabe es aprobado para:

  • adultos y niños 2 años de edad y más viejos para el tratamiento de los síntomas de la fiebre de heno y de otras alergias respiratorias, y
  • adultos y niños 6 años de edad y más viejos relevar picar debido a las colmenas.

La compañía comercializará dos productos distintos de Zyrtec para cada forma de dosificación. Uno ofrecerá las direcciones para tratar los síntomas de la fiebre de heno y de otras alergias respiratorias. El otro contendrá las direcciones para que el uso releve picar debido a las colmenas.

Zyrtec puede causar somnolencia en algunas personas en las dosis recomendadas. Otros efectos secundarios comunes incluyen fatiga y la boca seca. 

El 9 de noviembre de 2007, el FDA anunció que había aprobado Zyrtec-D, un producto que contiene el ácido clorhídrico del cetirizine y el ácido clorhídrico del pseudoephedrine, para el uso sin prescripción. Las ventas del Zyrtec-D están conforme a restricciones en el acto epidémico de la metanfetamina del combate. Esta ley pone restricciones en la venta de los productos que contienen pseudoephedrine, tal como limitación de la cantidad que un individuo puede comprar, y de requisitos imponentes del registro en los efectivoses al por menor que venden el producto y que esté situada con el farmacéutico. Zyrtec-D sin prescripción era aprobado para el relevo de los síntomas debido a la fiebre de heno o a otras alergias respiratorias superiores tales como mocos, estornudo, aros que pica, acuosos, picar de la nariz o del paso, y congestión nasal. Zyrtec-D también se aprueba para reducir el hinchamiento de pasajes nasales, para el relevo de la congestión y de la presión del sino, y para restablecer una respiración más libre a través de la nariz debido a la fiebre de heno y a otras alergias respiratorias superiores. Zyrtec-D no es aprobado para el relevo de picar debido a las colmenas. 

Zyrtec es comercializado y distribuido por la atención sanitaria del consumidor de McNeil, basada en el fuerte Washington, PA.