La FDA ne conclut aucun risque accru des événements cardiaques pour des patients soignés avec l'omeprazole et le Nexium

Les USA Food and Drug Administration (FDA) ont publié son évaluation finale de deux petits, ouverts, à long terme, d'études cliniques dans les patients présentant la maladie gastro-oesophagienne de reflux (GERD), comparant la chirurgie d'anti-reflux à l'omeprazole (étude de SOPRAN) ou à la demande de règlement de NEXIUM (étude de LOTUS).

AstraZeneca est d'accord avec la conclusion de FDA que FDA de conditions la « continue à conclure que l'utilisation à long terme de ces médicaments n'est pas susceptible d'être associée à un risque accru des problèmes cardiaques. La FDA recommande que les fournisseurs de soins de santé continuent à prescrire, et les patients continuent à employer, ces produits comme décrit dans le marquage pour les deux médicaments. » AstraZeneca supporte également la conclusion effectuée par la FDA qui les profils généraux d'avantage/risque de l'omeprazole et du NEXIUM demeurent intact. AstraZeneca continue à être confiant dans les profils de sécurité de l'omeprazole et du NEXIUM.

La conclusion confirme l'annonce publique effectuée le 9 août 2007 quand la FDA a déclaré que le bilan préliminaire des caractéristiques de SOPRAN et de LOTUS ne propose pas un risque accru des événements cardiaques pour des patients soignés avec l'omeprazole ou le NEXIUM. Cette annonce était en réponse à une transmission présentée aux autorités de la santé mondiales par AstraZeneca en mai 2007 concernant les études de SOPRAN et de LOTUS.

PRILOSEC (R)/LOSEC (omeprazole) (*) a été lancé la première fois en dehors des USA en 1988 et aux USA en 1989. NEXIUM a été lancé la première fois en dehors des USA en 2000 et aux USA en 2001. Les inhibiteurs de pompe de proton (PPIs) se sont avérés avantageux pour des patients présentant la maladie de reflux gastro-?sophagien (GERD). PPIs sont généralement tolérée bonne et PRILOSEC/LOSEC et NEXIUM ont été employés dans le management de GERD dans plus de 1 milliard de demandes de règlement patientes.

Au sujet d'AstraZeneca

AstraZeneca est des affaires internationales importantes de santé occupées dans la recherche, le développement, la fabrication et le mercatique des pharmaceutiques d'ordonnance et l'alimentation en services de soins. Il est l'une des sociétés pharmaceutiques principales mondiales avec des ventes de santé de $26,47 milliards et de principales positions dans les ventes des produits de gastro-intestinal, cardiovasculaires, de neurologie, respiratoires, d'oncologie et d'infection. AstraZeneca est indiqué dans l'index d'aptitude à soutenir des opérations prolongées de Dow Jones (global) ainsi que l'index de FTSE4Good.

Aux Etats-Unis, AstraZeneca est des affaires de la santé $12,44 milliards avec plus de 12.000 employés. Pendant presque trois décennies, AstraZeneca a offert des programmes d'assistance de médicament côte à côte avec ses médicaments, et au cours des cinq dernières années, a fourni plus de $3 milliards dans l'épargne à plus de 1 million de patients dans l'ensemble des USA et du Porto Rico. AstraZeneca a été nommé une des « 100 meilleures compagnies pour des mères de fonctionnement » par le magazine de mère de fonctionnement et est la seule grande société pharmaceutique nommée à la liste du magazine Fortune 2007 de « 100 meilleures compagnies fonctionner pour. » En 2006, pendant la cinquième année consécutive, AstraZeneca nommé par revue scientifique un « premier employeur » sur sa hiérarchie des employeurs biopharmaceutical les plus respectés du monde.

Pour plus d'informations sur AstraZeneca, visitez s'il vous plaît : www.astrazeneca.com. Au sujet de NEXIUM (R) (magnésium d'ésomeprazole)

NEXIUM, lancé aux États-Unis en 2001, est approuvé pour la demande de règlement de la brûlure d'estomac et d'autres sympt40mes liés à GERD, ainsi que pour la demande de règlement à court terme (4 à 8 semaines) dans la définition curative et symptomatique de l'oesophagite érosive diagnostique confirmée. Pour ces patients qui n'ont pas guéri après 4 à 8 semaines de demande de règlement, un cours complémentaire de 4 à 8 semaines de NEXIUM peut être considéré. NEXIUM est indiqué pour mettre à jour la définition de sympt40me et la guérison de l'oesophagite érosive. Les études comparatives ne s'étendent pas au delà de 6 mois.

Les effets secondaires classiques avec NEXIUM comprennent le mal de tête, la diarrhée, et la douleur abdominale. Le soulagement des symptômes n'élimine pas d'autres états sérieux d'estomac.

AstraZeneca est engagé avec les gens de aide obtiennent les médicaments qu'ils ont besoin. En 2006, 97.614 patients de NEXIUM étaient une aide patiente fournie par des programmes d'AstraZeneca, qui égalise à l'épargne patiente de $105M. Au niveau national, la majorité de gens avec la couverture d'ordonnance peut obtenir NEXIUM pour moins qu'un dollar par jour, basé sur la Co-solde moyenne nationale. Les différents coûts peuvent varier.

Pour plus d'informations sur NEXIUM, y compris l'information de prescription des USA visitez s'il vous plaît : www.NEXIUM-us.com.

PRILOSEC, lancé aux États-Unis en 1989, était le premier en inhibiteurs appelés d'une pompe de proton de classe de médicaments (PPIs) qui bloquent la production acide en empêchant un système d'enzymes (atpase de hydrogène-potassium) sur la surface des cellules pariétales de l'estomac.

PRILOSEC est indiqué pour la demande de règlement de la brûlure d'estomac et d'autres sympt40mes liés à la maladie de reflux gastro-?sophagien. PRILOSEC est également indiqué pour la demande de règlement à court terme (4 à 8 semaines) de l'oesophagite érosive qui a été diagnostiquée par l'endoscopie.

L'efficacité de PRILOSEC utilisé pendant plus longtemps que 8 semaines dans ces patients n'a pas été déterminée. S'il y a récidive d'oesophagite ou de sympt40mes érosifs de GERD (par exemple, brûlure d'estomac), des 4 à 8 cours complémentaires de semaines de l'omeprazole peuvent être considérés. PRILOSEC est également indiqué pour mettre à jour la guérison de l'oesophagite érosive. Les études comparatives ne s'étendent pas au delà de 12 mois.

Les effets secondaires classiques avec PRILOSEC comprennent le mal de tête, la diarrhée, et la douleur abdominale. Le soulagement des symptômes n'élimine pas d'autres états sérieux d'estomac.