O FDA não conclui nenhum risco aumentado de eventos cardíacos para os pacientes tratados com o omeprazole e o Nexium

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) emitiram sua avaliação final de dois pequenos, estudos abertos, a longo prazo, clínicos nos pacientes com a doença gastro-esofágica da maré baixa (GERD), comparando a cirurgia da anti-maré baixa com o omeprazole (estudo de SOPRAN) ou o tratamento de NEXIUM (estudo de LOTUS).

AstraZeneca concorda com a conclusão do FDA que os estados “FDA continuam a concluir que o uso a longo prazo destas drogas não é provável ser associado com um risco aumentado de problemas do coração. O FDA recomenda que os fornecedores de serviços de saúde continuam a prescrever, e os pacientes continuam a usar-se, estes produtos como descrito na rotulagem para as duas drogas.” AstraZeneca igualmente apoia a conclusão feita pelo FDA que os perfis totais do benefício/risco do omeprazole e do NEXIUM permanecem inalterados. AstraZeneca continua a estar seguro nos perfis de segurança do omeprazole e do NEXIUM.

A conclusão confirma o anúncio público feito o 9 de agosto de 2007 quando o FDA indicou que a avaliação preliminar dos dados de SOPRAN e de LOTUS não sugere um risco aumentado de eventos cardíacos para os pacientes tratados com o omeprazole ou o NEXIUM. Este anúncio era em resposta a uma comunicação enviada às autoridades de saúde mundiais por AstraZeneca em maio de 2007 em relação aos estudos de SOPRAN e de LOTUS.

PRILOSEC (R)/LOSEC (omeprazole) (*) foi lançado primeiramente fora dos E.U. em 1988 e nos E.U. em 1989. NEXIUM foi lançado primeiramente fora dos E.U. em 2000 e nos E.U. em 2001. Os inibidores da bomba de Proton (PPIs) foram mostrados para ser benéficos para pacientes com doença da maré baixa gastroesophageal (GERD). PPIs é geralmente tolerada boa e PRILOSEC/LOSEC e NEXIUM foram usados na gestão de GERD dentro sobre 1 bilhão tratamentos pacientes.

Sobre AstraZeneca

AstraZeneca é um negócio internacional principal dos cuidados médicos contratado na pesquisa, na revelação, na fabricação e no mercado de fármacos da prescrição e na fonte de serviços dos cuidados médicos. É uma das companhias farmacéuticas principais do mundo com vendas dos cuidados médicos de $26,47 bilhões e de posições principais nas vendas de produtos gastrintestinais, cardiovasculares, da neurociência, os respiratórios, da oncologia e da infecção. AstraZeneca é alistado no deslocamento predeterminado da sustentabilidade de Dow Jones (global) assim como no deslocamento predeterminado de FTSE4Good.

Nos Estados Unidos, AstraZeneca é um negócio dos cuidados médicos $12,44 bilhões com os mais de 12.000 empregados. Por quase três décadas, AstraZeneca ofereceu programas de ajuda da droga de lado a lado com suas medicinas, e sobre os cinco anos passados, forneceu sobre $3 bilhões nas economias a mais de 1 milhão pacientes durante todo os E.U. e Porto Rico. AstraZeneca foi nomeado uma das “100 melhores empresas para matrizes de funcionamento” pelo compartimento da matriz de funcionamento e é a única grande companhia farmacéutica nomeada à lista do compartimento 2007 da FORTUNA de “100 melhores empresas trabalhar para.” Em 2006, pelo quinto ano consecutivo, o compartimento da ciência nomeou AstraZeneca “um empregador superior” em sua classificação dos empregadores biofarmaceuticos os mais respeitados do mundo.

Para obter mais informações sobre de AstraZeneca, visite por favor: www.astrazeneca.com. Sobre NEXIUM (R) (magnésio do esomeprazole)

NEXIUM, lançado nos E.U. em 2001, é aprovado para o tratamento da azia e outros sintomas associados com o GERD, assim como para o tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) na definição cura e sintomático da esofagite erosiva diagnòstica confirmada. Para aqueles pacientes que não curaram após 4 a 8 semanas do tratamento, um curso adicional de 4 a 8 semanas de NEXIUM pode ser considerado. NEXIUM é indicado para manter a definição do sintoma e a cura da esofagite erosiva. Os estudos controlados não estendem além de 6 meses.

Os efeitos secundários comuns com NEXIUM incluem a dor de cabeça, a diarreia, e a dor abdominal. O relevo do sintoma não ordena para fora outras condições sérias do estômago.

AstraZeneca é comprometido aos povos de ajuda obtem as medicinas que precisam. Em 2006, 97.614 pacientes de NEXIUM eram o auxílio paciente fornecido com os programas de AstraZeneca, que iguala às economias pacientes de $105M. Por todo o país, a maioria dos povos com cobertura da prescrição pode obter NEXIUM para menos do que um dólar um o dia, com base no co-pagamento médio nacional. Os custos individuais podem variar.

Para obter mais informações sobre de NEXIUM, incluindo a informação de prescrição dos E.U. visite por favor: www.NEXIUM-us.com.

PRILOSEC, lançado nos E.U. em 1989, era o primeiro em uma classe de medicamentações chamadas os inibidores da bomba do protão (PPIs) que obstruem a produção de ácido inibindo um sistema da enzima (ATPase do hidrogênio-potássio) na superfície das pilhas parietal do estômago.

PRILOSEC é indicado para o tratamento da azia e outros sintomas associados com a doença da maré baixa gastroesophageal. PRILOSEC é indicado igualmente para o tratamento a curto prazo (4 a 8 semanas) da esofagite erosiva que foi diagnosticada pela endoscopia.

A eficácia de PRILOSEC usado por mais por muito tempo de 8 semanas nestes pacientes não foi estabelecida. Se há um retorno da esofagite ou de sintomas erosivos de GERD (por exemplo, azia), os 4 a 8 cursos adicionais das semanas do omeprazole podem ser considerados. PRILOSEC é indicado igualmente para manter a cura da esofagite erosiva. Os estudos controlados não estendem além de 12 meses.

Os efeitos secundários comuns com PRILOSEC incluem a dor de cabeça, a diarreia, e a dor abdominal. O relevo do sintoma não ordena para fora outras condições sérias do estômago.