Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Aviso Extra do risco do coágulo de sangue com a correcção de programa contraceptiva da pele

Os reguladores da Droga nos Estados Unidos concederam a aprovação para que um aviso adicional seja adicionado à etiqueta de uma correcção de programa contraceptiva popular.

A Correcção De Programa Transdermal Contraceptiva Orto de Evra (Pele), no futuro levará um aviso de um risco aumentado de coágulos de sangue depois das relações aos coágulos de sangue sérios nas mulheres que o aplicam.

Tais coágulos de sangue, igualmente conhecidos como o thromboembolism venoso (VTE), podem conduzir ao embolismo pulmonar.

Evra Orto é uma correcção de programa da prescrição que libere o estradiol do ethinyl (uma hormona da hormona estrogénica) e o norelgestromin (uma hormona do progestin) através da pele no córrego do sangue; é aplicado uma vez por semana.

Em um estudo conduzido pelo Programa Colaborador da Fiscalização da Droga de Boston (BCDSP) encontrou-se que as mulheres envelheceram 15-44 quem uso a exposição ela mesma da correcção de programa a 60% mais hormona estrogénica.

Os comprimidos de controlo da natalidade Típicos contêm 35 microgramas da hormona estrogénica.

Os resultados apoiam um estudo mais adiantado que igualmente diga que as mulheres neste grupo estavam em um risco mais alto para VTE e as etiquetas precedentes advertidos de um risco aumentado de coágulos de sangue.

O FDA diz que as mulheres que escolhem se usar contraceptivos devem discutir com seu fornecedor de serviços de saúde os riscos e os benefícios envolveram.

O FDA diz que Evra Orto é um método seguro e eficaz da contracepção quando usado de acordo com a rotulagem, que recomenda que as mulheres com interesses ou factores de risco para coágulos de sangue sérios falam com seu fornecedor de serviços de saúde sobre a utilização de Evra Orto contra outras opções contraceptivas.

A Correcção De Programa Transdermal Contraceptiva Orto de Evra é manufacturado pelos Fármacos Ortos de McNeil, uma divisão de Johnson and Johnson que financie a pesquisa.