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Nova Zelândia adverte do risco das drogas antiepilépticas

O braço regulamentar Medsafe da droga do Ministério da Saúde de Nova Zelândia está alertando profissionais dos cuidados médicos sobre um risco aumentado pequeno de pensamentos e de comportamentos suicidas nos pacientes que tomam medicinas antiepilépticas.

Estas medicinas são usadas para tratar a epilepsia, a doença bipolar, as dores de cabeça da enxaqueca e as outras circunstâncias.

O alerta de Medsafe segue uma indicação similar emitida pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) que são afixados no Web site http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/antiepileptics/default.htm de Medsafe

Os avisos são baseados nos estudos que mostram que para cada 1000 povos que tomam estas medicinas, em média uns dois povos adicional terão pensamentos ou comportamentos suicidas.

“Nós estamos fornecendo doutores e profissionais dos cuidados médicos o conselho do FDA assim que podem informar pacientes e suas famílias sobre o risco de suicidality em conseqüência de tomar estas medicinas,” o Dr. Stewart Jessamine do gerente provisório de Medsafe disse.

“Entretanto, nós recomendamos pacientes consultar seu doutor antes de fazer alguma mudança às medicinas que estão tomando,” disse.

“Alertar pacientes a este risco adicional pequeno significa que, e aqueles que se importam com eles, poderiam na vigia para todas as mudanças incomuns no comportamento ou no humor e seriam então falar a seu fornecedor de serviços de saúde.”

Medsafe estará trabalhando com as empresas que distribuem medicinas antiepilépticas em Nova Zelândia para assegurar-se de que a informações disponíveis aos profissionais de saúde seja atualizada e inclua o aviso do risco de suicidality.

A análise do FDA dos relatórios do suicidality mostrou que os pacientes que tomam estas medicinas têm sobre duas vezes o risco de ter pensamentos suicidas e os comportamentos (0,43 por cento) comparados com os pacientes dados o placebo (0,22 por cento).

Isto significa que naqueles grupos tomando a estas medicinas dois (2,1) pacientes adicionais em cada 1000 experimentou pensamentos suicidas do que naqueles grupos que tomam um substituto inofensivo (placebo).

O Dr. Jessamine disse que o advisory do FDA estará discutido na reunião seguinte do Comitê Adverso das Reacções das Medicinas (MARC) em março. MARC fornece o conselho ao Ministro da Saúde sobre reacções adversas da medicina e emite-o um parecer sobre a acção que deve ser tomada.

As medicinas do anticonvulsivo aprovadas para o uso em Nova Zelândia são:
Fenobarbital (marca Phenobarbitone)
Sódio do Phenytoin (marca Dilantin)
Ethosuximide (marca Zarontin)
Carbamazepine (marcas Tegretol, CR de Tegretol, Teril)
Oxcarbazepine (marca Trileptal)
Valproate do Sódio (marca Epilim,)
Tiagabine (marca (Gabitril)
Vigabatrin (marca Sabril)
Gabapentin (marcas Apo-Gabapentin, Seta-Gabapentin, Neurontin, Nupentin)
Topiramate (marcas Apo-Topiramate, Topamax)
Lamotrigine (DESCOLAMENTO da Seta-Lamotrigine, do Lamictil, do Lamitor das marcas, Logem, Mogine, Motrig)
Levetiracetam (marca Keppra)
Pregabalin (marca Lyrica)
Primidone (marca Apo-Primidone)

Nota: Medsafe é o Ministério do braço regulador da droga de Saúde, responsável para assegurar o nível apropriado de segurança e de eficácia das medicinas usadas em Nova Zelândia.

http://www.moh.govt.nz