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Nueva Zelanda advierte de riesgo de las drogas antiepilépticas

La arma de regla Medsafe de la droga del Ministerio de Sanidad de Nueva Zelanda está alertando a profesionales de la atención sanitaria sobre un pequeño riesgo creciente de pensamientos y de comportamientos suicidas en los pacientes que toman remedio antiepiléptico.

Este remedio se utiliza para tratar epilepsia, desorden bipolar, dolores de cabeza de la jaqueca y otras condiciones.

La alarma de Medsafe sigue una declaración similar publicada por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) que se asienta en el Web site http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/antiepileptics/default.htm de Medsafe

Las alertas se basan en los estudios que muestran que para cada 1000 personas que toman este remedio, por término medio las dos personas adicional tendrán pensamientos o comportamientos suicidas.

“Estamos proveyendo de doctores y de profesionales de la atención sanitaria el consejo del FDA así que pueden informar a pacientes y sus familias sobre el riesgo de suicidality como resultado de tomar este remedio,” el Dr. Stewart Jessamine del gerente interino de Medsafe dijo.

“Mientras tanto, aconsejamos a pacientes consultar a su doctor antes de realizar cualesquiera cambios al remedio que él está tomando,” él dijo.

“Alertar a pacientes a este pequeño riesgo adicional significa que ellos, y ésos que cuidan para ellos, podrían en el puesto de observación para cualquier cambio inusual en comportamiento o humor y después serían hablar con su proveedor de asistencia sanitaria.”

Medsafe trabajará con las compañías que distribuyen remedio antiepiléptico en Nueva Zelanda para asegurarse que la información disponible para los profesionales de salud es actualizada y que incluye la alerta del riesgo de suicidality.

El análisis del FDA de partes del suicidality mostró que los pacientes que toman este remedio tienen sobre dos veces el riesgo de tener pensamientos suicidas y comportamientos (el 0,43 por ciento) comparados con los pacientes dados el placebo (el 0,22 por ciento).

Esto significa que en esos grupos tomando a este remedio dos (2,1) pacientes adicionales en cada 1000 experimentó pensamientos suicidas que en esos grupos que tomaban un reemplazo inofensivo (placebo).

El Dr. Jessamine dijo que el advisory del FDA será discutido en la reunión siguiente del Comité Adverso de las Reacciones del Remedio (MARC) en marzo. MARC asesora al Ministro de Sanidad sobre reacciones adversas del remedio y lo aconseja sobre medidas que deban ser tomadas.

El remedio del anticonvulsivo aprobado para el uso en Nueva Zelanda es:
Fenobarbital (marca Phenobarbitone)
Sodio del Phenytoin (marca Dilantin)
Ethosuximide (marca Zarontin)
Carbamazepine (marcas de fábrica Tegretol, CR de Tegretol, Teril)
Oxcarbazepine (marca Trileptal)
Valproate del Sodio (marca Epilim,)
Tiagabine (marca (Gabitril)
Vigabatrin (marca Sabril)
Gabapentin (marcas de fábrica Apo-Gabapentin, Flecha-Gabapentin, Neurontin, Nupentin)
Topiramate (marcas de fábrica Apo-Topiramate, Topamax)
Lamotrigine (DESPEGUE de la Flecha-Lamotrigine, de Lamictil, de Lamitor de las marcas de fábrica, Logem, Mogine, Motrig)
Levetiracetam (marca Keppra)
Pregabalin (marca Lyrica)
Primidone (marca Apo-Primidone)

Nota: Medsafe es el Ministerio de la arma reguladora de la droga de la Salud, responsable de asegurar el nivel apropiado de seguro y de eficacia del remedio usado en Nueva Zelanda.

http://www.moh.govt.nz