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La FDA reconnaît XYZAL (dichlorhydrate de levocetirizine) pour des allergies et l'urticaire chronique idiopathique

UCB et sanofi-Aventis ont annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu une demande neuve de médicament (NDA) de XYZAL (dichlorhydrate de levocetirizine) 0,5 mg/ml solution orale, un antihistaminique d'ordonnance indiqué pour le soulagement des symptômes lié aux allergies d'intérieur et extérieures, ainsi que la demande de règlement de l'urticaire chronique idiopathique.

XYZAL (R) les tablettes ont reçu l'approbation de FDA le 25 mai 2007 et les deux formulations sont maintenant reconnues pour l'usage dans les adultes et les enfants 6 ans et plus vieux.

« La solution orale de XYZAL (R) fournit une alternative bienvenue pour ces patients qui ont la déglutition difficile ou qui préfèrent le médicament liquide, » a dit Michael S. Blaiss, DM, professeur clinique de la pédiatrie et du médicament au centre de la Science de santé d'University of Tennessee à Memphis, Tennessee. La « les deux les solution et tablettes orales offrent des patients puissants et le relief durable d'allergie. »

Les études dans des patients de rhinite allergique ont expliqué le levocetirizine sensiblement réduit les sympt40mes de l'éternuement, du nez irritant, de l'écoulement nasal, et des yeux irritants. Les études dans des patients d'urticaire chronique idiopathique ont montré à levocetirizine sensiblement réduit la gravité de démanger et le nombre et la taille de wheals.

En septembre 2006, UCB et sanofi-Aventis entrés dans une convention de lancer et le Co-marché XYZAL (R) aux États-Unis UCB et sanofi-Aventis ont une longue histoire dans l'arène de traitement de l'allergie et sont commis à la demande de règlement de avancement pour des personnes souffrant d'allergie et aux besoins médicaux imprévisibles de aide de rassemblement de patients présentant des symptômes d'allergie continuels.

Au sujet des états allergiques

Beaucoup de gens souffrent des sympt40mes liés aux états allergiques courants. Le système immunitaire des personnes souffrant d'allergie réagit en exagération à quelque chose dans l'environnement, menant aux sympt40mes qui affectent leur appareil respiratoire, yeux, ou peau. Les estimations de l'Académie américaine de l'allergie, de l'asthme et de l'immunologie (AAAAI) proposent que les allergies d'intérieur et extérieures affectent l'autant d'en tant que 40 millions de personnes aux Etats-Unis.

Le rhume des foins (SAR), couramment désigné sous le nom du « rhume des foins » ou « des allergies extérieures, » est la forme la plus courante de la rhinite allergique. Par définition, le radar à ouverture synthétique comprend des allergies aux pollens saisonniers comme l'herbe, les arbres, et les mauvaises herbes, ainsi que le moulage. La rhinite allergique éternelle (PAR) parfois désigné sous le nom allergies de « année rondes » ou des « d'intérieur » et est caractérisée par des sympt40mes allergiques ces les plus long que quatre dernières semaines. Les acariens dermatophagoïdes, pellicule animale, et moulent le plus couramment le RADAR D'ACQUISITION À IMPULSIONS de déclencheur. L'urticaire chronique idiopathique (CIU) le plus couramment est connue en tant que « ruches continuelles d'origine inconnue » et est définie comme cas de journal, ou presque quotidiennement, de wheals et de démanger pendant au moins six semaines sans des causes évidentes.

Au sujet de XYZAL (R) signes et informations sur la sécurité importantes

XYZAL (R) est indiqué pour le soulagement des symptômes lié à la rhinite allergique (saisonnière et éternelle) et la demande de règlement des manifestations cutanées peu compliquées d'urticaire chronique idiopathique dans les adultes et les enfants 6 ans et plus vieux.

L'utilisation de XYZAL (R) est contre-indiqué dans : patients présentant une hypersensibilité connue au levocetirizine ou aux ingrédients l'uns des de XYZAL ou à la cetirizine (les réactions observées s'échelonnent de l'urticaire à l'anaphylaxie) ; patients présentant le handicap rénal de phase terminale à la clairance de la créatinine de moins de 10 mL/min ou patients subissant l'hémodialyse ; et patients pédiatriques âgés 6 à 11 ans avec l'insuffisance rénale.

Des patients devraient être avertis contre s'engager dans des professions risquées exigeant la coordination mentale complète de vigilance et de moteur, telle que les machines opérantes ou conduisant un véhicule à moteur, après la consommation de XYZAL (R). Utilisation en simultané de XYZAL (R) avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (CNS) devrait être évité parce que les réductions complémentaires de la vigilance et du handicap complémentaire du rendement de CNS peuvent se produire.

Dans les tests cliniques, les effets indésirables les plus courants dans > ou = 2% de patients adultes et adolescents (12 ans et plus vieux) prenant mg de XYZAL 2,5, XYZAL (R) 5 mg, ou placebo étaient la somnolence (5%, 6%, 2%), le nasopharyngitis (6%, 4%, 3%), la fatigue (1%, 4%, 2%), la bouche sèche (3%, 2%, 1%), et la pharyngite (2%, 1%, 1%), respectivement.

Dans les tests cliniques 4 à 6 semaines dans la durée, les effets indésirables les plus courants dans > ou = 2% de patients pédiatriques (6-12 ans) prenant XYZAL (R) 5 mg ont compris la fièvre (4% contre le placebo de 2%), la toux (3% contre le placebo de <1%), la somnolence (3% contre le placebo de <1%) et l'épistaxis (2% contre le placebo de <1%).

Informations de prescription complètes pour XYZAL (R) est procurable chez www.XYZAL.com. Au sujet d'UCB