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Le gel d'Oxiplex de FzioMed pour la chirurgie du rachis a approuvé au Canada

FzioMed, Inc. (www.fziomed.com) a annoncé que la Santé Canada a approuvé le gel d'Oxiplex de la compagnie pour l'usage en chirurgie du rachis lombaire.

Oxiplex est un gel résorbable qui est appliqué aux racines de nerf rachidien pendant des procédures de laminectomy, laminotomy et discectomy lombaires. Oxiplex produit un barrage temporaire et protecteur contre les effets dommageables de la fibrose excessive, l'inflammation et d'autres irritants qui peuvent mener à la douleur postopératoire récurrente. Oxiplex a été affiché pour améliorer des résultats de chirurgie du rachis en réduisant de manière significative la douleur dans la jambe postopératoire, le lumbago et les symptômes neurologiques.

« Nous sommes très heureux d'ajouter le Canada à la liste croissante de pays où Oxiplex est approuvé, » avons dit John Krelle, Président Directeur Général de FzioMed.

Oxiplex est maintenant approuvé dans 49 pays et a été utilisé en presque 100.000 cabinets de consultation. L'approbation du Canada de Santé d'Oxiplex pour la chirurgie du rachis était basée sur des données définitives d'un multicentre des États-Unis, randomisé, aveuglé, étude comparative faisant participer 352 patients. La compagnie a déposé une Application d'Approbation de Pré-Marché avec l'approbation recherchante de FDA pour lancer Oxiplex sur le marché aux États-Unis.

Au Sujet du Gel d'Oxiplex pour la Chirurgie du Rachis

En Dépit de la réussite des opérations de colonne vertébrale, de la douleur persistante ou récurrente d'une expérience postérieure de beaucoup de patients qui est attribuée à l'irritation postopératoire de la racine nerveuse. Oxiplex est un gel résorbable qui est appliqué pendant la chirurgie du rachis lombaire pour fournir un environnement protecteur autour de la racine nerveuse et de la séparation matérielle des tissus pendant le processus de guérison. Oxiplex ne gêne pas la guérison normale et n'efface pas naturellement du fuselage.

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