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Il gel del Oxiplex di FzioMed per la chirurgia della spina dorsale ha approvato nel Canada

FzioMed, Inc. (www.fziomed.com) ha annunciato che la Salubrità Canada ha approvato il gel del Oxiplex della società per uso in chirurgia del tratto lombare della colonna vertebrale.

Oxiplex è un gel assorbibile che si applica alle root di nervo spinale durante le procedure laminotomy e discectomy lombari di laminectomy. Oxiplex crea una barriera temporanea e protettiva contro gli effetti offensivi di eccessiva fibrosi, l'infiammazione ed altri irritanti che possono piombo a dolore postoperatorio ricorrente. Oxiplex è stato indicato per migliorare i risultati della chirurgia della spina dorsale significativamente diminuendo il dolore di lato postoperatorio, il dolore alla schiena ed i sintomi neurologici.

“Siamo molto piacevoli aggiungere il Canada alla lista crescente dei paesi in cui Oxiplex è approvato,„ abbiamo detto John Krelle, Presidente e Direttore Generale di FzioMed.

Oxiplex ora è approvato in 49 paesi ed è stato utilizzato in quasi 100.000 ambulatori. L'approvazione del Canada di Salubrità di Oxiplex per la chirurgia della spina dorsale è stata basata sui dati definitivi da un multi-center degli Stati Uniti, studio ripartito le probabilità su, accecato, gestito che fa partecipare 352 pazienti. La società file un'Applicazione di Approvazione del Pre-Servizio con FDA che cerca l'approvazione per commercializzare Oxiplex negli STATI UNITI.

Circa il Gel di Oxiplex per la Chirurgia della Spina Dorsale

Malgrado il successo delle procedure chirurgiche della spina dorsale, del dolore persistente o ricorrente di esperienza successiva di molti pazienti che è attribuito ad irritazione postoperatoria della root di nervo. Oxiplex è un gel assorbibile che è applicato durante la chirurgia del tratto lombare della colonna vertebrale fornire un ambiente protettivo intorno alla root di nervo ed alla separazione fisica di tessuti durante il trattamento curativo. Oxiplex non interferisce con la guarigione normale e non annulla naturalmente dall'organismo.

http://www.fziomed.com/