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O gel do Oxiplex de FzioMed para a cirurgia da espinha aprovou em Canadá

FzioMed, Inc. (www.fziomed.com) anunciou que a Saúde Canadá aprovou o gel do Oxiplex da empresa para o uso na cirurgia da espinha lombar.

Oxiplex é um gel absorvente que seja aplicado às raizes de nervo espinal durante procedimentos lombares do laminectomy, os laminotomy e os discectomy. Oxiplex cria uma barreira provisória, protectora contra os efeitos prejudiciais da fibrose excessiva, a inflamação e os outros irritantes que possam conduzir à dor pós-operatório periódica. Oxiplex foi mostrado para melhorar resultados da cirurgia da espinha significativamente reduzindo a dor de pé pós-operatório, a dor nas costas e sintomas neurológicos.

“Nós somos muito satisfeitos adicionar Canadá à lista crescente de países onde Oxiplex é aprovado,” dissemos John Krelle, Presidente E Director-geral de FzioMed.

Oxiplex é aprovado em 49 países e tem sido usado agora em quase 100.000 cirurgias. A aprovação de Canadá da Saúde de Oxiplex para a cirurgia da espinha foi baseada em dados finais de um multi-center dos E.U., estudo randomized, cegado, controlado que envolve 352 pacientes. A empresa arquivou uma Aplicação da Aprovação do Pre-Mercado com a aprovação procurando do FDA para introduzir no mercado Oxiplex nos E.U.

Sobre o Gel de Oxiplex para a Cirurgia da Espinha

Apesar do sucesso de procedimentos cirúrgicos da espinha, da dor persistente ou periódica da experiência mais atrasada de muitos pacientes que é atribuída à irritação pós-operatório da raiz de nervo. Oxiplex é um gel absorvente que seja aplicado durante a cirurgia da espinha lombar fornecer um ambiente protector em torno da raiz de nervo e da separação física de tecidos durante o processo de cicatrização. Oxiplex não interfere com a cura normal e não cancela naturalmente do corpo.

http://www.fziomed.com/