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El gel de Oxiplex de FzioMed para la cirugía de la espina dorsal aprobó en Canadá

FzioMed, Inc. (www.fziomed.com) ha anunciado que la Salud Canadá ha aprobado el gel de Oxiplex de la compañía para el uso en cirugía de la espina dorsal lumbar.

Oxiplex es un gel absorbible que se aplica a las raíces de nervio espinal durante procedimientos lumbares del laminectomy, laminotomy y discectomy. Oxiplex crea una barrera temporal, protectora contra los efectos perjudiciales de la fibrosis excesiva, la inflamación y otros irritantes que puedan llevar al dolor postoperatorio periódico. Oxiplex ha sido mostrado para mejorar resultados de la cirugía de la espina dorsal importante reduciendo dolor de pata postoperatorio, dolor de espalda y síntomas neurológicos.

“Estamos muy contentos agregar Canadá al filete cada vez mayor de países donde está aprobado Oxiplex,” dijimos a Juan Krelle, Presidente y Director General de FzioMed.

Oxiplex ahora se aprueba en 49 países y se ha utilizado en casi 100.000 cirugías. La aprobación de Canadá de la Salud de Oxiplex para la cirugía de la espina dorsal fue basada en los datos finales de un multicentro de los E.E.U.U., estudio seleccionado al azar, cegado, controlado que implicaba a 352 pacientes. La compañía ha presentado una Aplicación de la Aprobación del Pre-Mercado con la aprobación que buscaba del FDA para comercializar Oxiplex en los E.E.U.U.

Sobre el Gel de Oxiplex para la Cirugía de la Espina Dorsal

A Pesar Del éxito de los procedimientos quirúrgicos de la espina dorsal, muchos pacientes experimentan más adelante el dolor persistente o periódico que se atribuye a la irritación postoperatoria de la raíz de nervio. Oxiplex es un gel absorbible que es aplicado durante cirugía de la espina dorsal lumbar proporcionar a un ambiente protector alrededor de la raíz de nervio y de la separación física de tejidos durante el proceso curativo. Oxiplex no interfiere con la cura normal y no borra naturalmente del cuerpo.

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