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Roche sur la révision de marque de Tamiflu

Roche a avisé des professionnels de la santé que l'information de prescription pour Tamiflu (phosphate d'oseltamivir) a été actualisée pour réfléchir des recommandations émises par le comité consultatif pédiatrique de FDA à un contact du 27 novembre 2007 concernant des événements neuropsychiatriques.

La révision est une mise à jour à une modification de marque faite en novembre en 2006 et comprend l'information que la grippe elle-même a été associée à un grand choix d'événements neuropsychiatriques et que ces états semblent être rares.

Les modifications à la marque réfléchissent des observations d'un fuselage croissant de la caractéristique, qui ne montre aucune preuve d'une relation de cause à effet entre Tamiflu et les événements rapportés. La caractéristique prouve que ces événements défavorables neuropsychiatriques se sont également produits dans les patients de grippe qui ne prenaient pas Tamiflu. En fait, la preuve apparaissante propose que la grippe elle-même puisse entraîner des événements défavorables neuropsychiatriques. En plus des tests cliniques conduits avant l'approbation de Tamiflu par la FDA, des études considérables de goujon-mercatique ont été entreprises et la recherche complémentaire est en cours par Roche, Chugai et l'autorité de la santé japonaise.

Roche convient qu'il est important que les professionnels de la santé et les patients sachent que tous les enfants avec la grippe devraient être surveillés, indépendamment de s'ils prennent un traitement antiviral. Si on observe n'importe quel signe de comportement exceptionnel, un professionnel de la santé devrait être contacté immédiatement.

Les Antivirals aiment le jeu de Tamiflu un rôle majeur dans la prévention et la demande de règlement de la grippe. Tamiflu a été employé par plus de 48 millions de personnes mondiaux, comprenant presque 21 millions d'enfants, depuis son approbation en 1999. Tamiflu est approuvé pour la demande de règlement et la prévention de la grippe dans les patients sur un an et est l'un de deux traitements antiviraux recommandés par la CDC pour la saison 2007-2008 de grippe.

Roche est commis à assurer le coffre-fort et s'approprie l'utilisation de nos médicaments et continuera à conduire la surveillance appropriée et la recherche de goujon-mercatique.