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Roche sulla revisione del contrassegno di Tamiflu

Roche ha professionisti informati di sanità che le informazioni di prescrizione per Tamiflu (fosfato del oseltamivir) sono state aggiornate per riflettere le raccomandazioni fatte dal comitato consultivo pediatrico di FDA ad una riunione del 27 novembre 2007 per quanto riguarda gli eventi neuropsichiatrici.

La revisione è un aggiornamento ad un cambiamento del contrassegno fatto a novembre di 2006 e comprende le informazioni che l'influenza stessa è stata associata con vari eventi neuropsichiatrici e che questi rapporti sembrano essere rari.

I cambiamenti al contrassegno riflettono le osservazioni da un organismo crescente dei dati, che non mostrano prova di una relazione causale fra Tamiflu e gli eventi riferiti. I dati indicano che questi eventi avversi neuropsichiatrici egualmente si sono presentati nei pazienti di influenza che non stavano catturando Tamiflu. Infatti, la prova emergente suggerisce che l'influenza stessa possa causare gli eventi avversi neuropsichiatrici. Oltre ai test clinici condotti prima dell'approvazione di Tamiflu da FDA, gli estesi studi di post-introduzione sul mercato sono stati intrapresi e la ricerca supplementare è in corso da Roche, da Chugai e dal servizio sanitario giapponese.

Roche acconsente che è importante che i professionisti ed i pazienti di sanità sanno che tutti i bambini con influenza dovrebbero essere riflessi, indipendentemente da se stanno catturando un farmaco antivirale. Se qualunque segno di comportamento insolito è osservato, un professionista di sanità dovrebbe essere contattato immediatamente.

I Antivirals gradiscono il gioco di Tamiflu un ruolo importante nella prevenzione e nel trattamento di influenza. Tamiflu è stato usato da più di 48 milione di persone universalmente, includendo quasi 21 milione bambini, dalla sua approvazione nel 1999. Tamiflu è approvato per il trattamento e la prevenzione di influenza in pazienti in un anno ed è uno di due farmaci antivirali raccomandati dal CDC per la stagione 2007-2008 di influenza.

Roche è commesso ad assicurare la cassaforte e si appropria l'uso dei nostri farmaci e continuerà a condurre il video appropriato e la ricerca di post-introduzione sul mercato.