L'étude montre l'étape progressive évitée par Actos du volume de plaque athéroscléreuse dans les patients

Les caractéristiques neuves d'un test clinique utilisant la technologie intravasculaire (IVUS) d'ultrason ont constaté que dans les patients vivant avec du diabète de type 2, l'ACTOS (HCL de pioglitazone) réduit le fardeau athérosclérotique dans les artères coronaires comparées au glimepiride, et l'étape progressive évitée comparée à la ligne zéro.

Ces caractéristiques proviennent de l'essai du PÉRISCOPE (effet de Pioglitazone sur la régression du bilan estimatif d'obstruction coronarienne ultrasonographique intravasculaire).

L'essai de PÉRISCOPE a été présenté aujourd'hui comme rupteur tardif à la cinquante-septième séance scientifique annuelle de l'université américaine de la cardiologie Chicago. Cet essai ajoute au fuselage des caractéristiques cardiovasculaires pour ACTOS. Les études d'ACTOS, entreprises au cours des 10 dernières années dans plus de 16.000 patients, y compris des essais à court et à long terme, ainsi que les études estimatives et d'observation, n'ont prouvé aucune preuve qu'ACTOS est associé à un risque accru de la crise cardiaque, de la rappe, ou de la mort.

« Nous sommes satisfaits avec les résultats du PÉRISCOPE, qui augmente davantage nos caractéristiques cardiovasculaires avec ACTOS, » avons dit David P. Recker, M.D., vice-président principal, sciences cliniques et président intérimaire à la recherche globale et au développement de Takeda. « Tandis que non définitives, les caractéristiques du PÉRISCOPE combiné avec des résultats d'une étude précédente, regardant des points finaux de remplacement, ont montré une tendance cohérente vers le risque cardiovasculaire décroissant en réduisant le fardeau athérosclérotique dans les gens avec du diabète de type 2. »

Le PÉRISCOPE est le premier test clinique pour examiner les effets d'un médicament antidiabétique oral sur le développement de l'athérosclérose coronaire dans les patients présentant le diabète de type 2 utilisant la technologie d'IVUS. L'essai conduit à 97 centres aux États-Unis, le Canada et l'Amérique latine avec 543 patients, représentation utilisée d'IVUS des artères coronaires. L'analyse a expliqué statistiquement un changement de différence important en pourcentage de volume d'athérome d'artère coronaire en faveur de la demande de règlement d'ACTOS comparée à la demande de règlement de glimepiride.

Les caractéristiques ont prouvé que les patients ont traité avec le glimepiride, une sulfonylurée et le médicament utilisé généralement de diabète, étape progressive montrée d'athérosclérose coronaire. En revanche, l'arme d'ACTOS n'a montré aucune étape progressive d'athérosclérose coronaire au cours de la période de dix-huit mois de la mesure initiale de ligne zéro.

La caractéristique cardiovasculaire de sécurité a été rassemblée en regardant des événements et des épisodes macrovascular de l'insuffisance cardiaque congestive (CHF). Le nombre d'épisodes d'un point final cardiovasculaire courant de mortalité cardiovasculaire, de MI non fatal, ou de rappe non fatale était 6 (2,2%) dans des patients de glimepiride et 5 (1,9%) dans les patients ACTOS-traités. Le nombre d'hospitalisations dues au CHF était équivalent dans des les deux armes. Dans le groupe ACTOS-traité, huit patients ont remarqué une fracture osseuse, aucun concernant la hanche ou la colonne vertébrale.

L'athérosclérose est une condition que cela mène au flux sanguin réduit ou bloqué, et est accélérée dans les patients présentant le diabète de type 2. la maladie cardio-vasculaire liée à l'athérosclérose est la principales cause du décès et invalidité dans les gens avec du diabète de type 2. La caractéristique publiée prouve que l'étape progressive et les réductions ralenties en volume d'athérome diminue l'incidence d'une deuxième crise cardiaque. IVUS mesure le volume d'habillage de plaque dans les artères coronaires, une borne d'athérosclérose coronaire.

Les caractéristiques sont compatibles avec les découvertes de l'essai de CHICAGO (épaisseur carotide d'intima-medias dans l'athérosclérose utilisant le pioGlitazOne). Le PÉRISCOPE et la CHICAGO supportent les découvertes (test clinique estimatif de PioglitAzone dans des événements de MacroVascular) de l'essai proactif, qui a prouvé qu'ACTOS n'a pas été associé à un risque accru de la crise cardiaque, de la rappe ou de la mort.