Lo studio mostra la progressione impedita Actos del volume aterosclerotico della placca in pazienti

I nuovi dati da un test clinico facendo uso della tecnologia intravascolare (IVUS) di ultrasuono hanno trovato che in pazienti che vivono con il diabete di tipo 2, ACTOS (HCl di pioglitazone) ha diminuito il carico aterosclerotico nelle arterie coronarie confrontate al glimepiride e la progressione impedita ha confrontato al riferimento.

Questi dati provengono dalla prova del PERISCOPIO (effetto di pioglitazone su regressione della valutazione futura di ostruzione coronaria ecografica intravascolare).

La prova del PERISCOPIO è stata presentata oggi come frangente recente alla cinquantasettesima sessione scientifica annuale dell'istituto universitario americano della cardiologia in Chicago. Questa prova aggiunge all'organismo dei dati cardiovascolari per ACTOS. Gli studi di ACTOS, intrapresi in questi ultimi 10 anni in più di 16.000 pazienti, compreso le prove a breve e a lungo termine come pure gli studi futuri e d'osservazione, non hanno indicato a prova che ACTOS è associato con un rischio aumentato di attacco di cuore, di colpo, o di morte.

“Siamo soddisfatti con i risultati del PERISCOPIO, che più ulteriormente amplia i nostri dati cardiovascolari con ACTOS,„ abbiamo detto David P. Recker, M.D., vice presidente senior, scienze cliniche e Presidente provvisorio alla ricerca & allo sviluppo globali di Takeda. “Mentre non definitivi, i dati dal PERISCOPIO combinato con i risultati da uno studio precedente, esaminante i punti finali sostitutivi, hanno indicato una tendenza coerente verso fare diminuire il rischio cardiovascolare diminuendo il carico aterosclerotico nella gente con il diabete di tipo 2.„

Il PERISCOPIO è il primo test clinico per esaminare gli effetti di un farmaco antidiabetico orale sullo sviluppo di aterosclerosi coronaria in pazienti con il diabete di tipo 2 facendo uso della tecnologia di IVUS. La prova condotta in 97 centri negli Stati Uniti, nel Canada e l'America Latina con 543 pazienti, rappresentazione usata di IVUS delle arterie coronarie. L'analisi ha dimostrato un cambiamento statisticamente significativo di differenza in percento nel volume del atheroma dell'arteria coronaria a favore del trattamento di ACTOS confrontato al trattamento di glimepiride.

I dati hanno indicato che i pazienti hanno trattato con il glimepiride, un sulfonylurea ed il farmaco comunemente usato del diabete, progressione esibita di aterosclerosi coronaria. Al contrario, il braccio di ACTOS non ha mostrato progressione di aterosclerosi coronaria durante il periodo di 18 mesi dalla misura iniziale del riferimento.

I dati cardiovascolari della sicurezza sono stati raccolti esaminando gli eventi e gli episodi macrovascular di infarto congestivo (CHF). Il numero degli episodi di un punto finale cardiovascolare comune della mortalità cardiovascolare, del MI non fatale, o del colpo non fatale era 6 (2,2%) nei pazienti di glimepiride e 5 (1,9%) in pazienti ACTOS-trattati. Il numero delle ospedalizzazioni dovuto il CHF era equivalente in entrambe le armi. Nel gruppo ACTOS-trattato, otto pazienti hanno avvertito una frattura, nessuno che comprende il cinorrodo o la spina dorsale.

L'aterosclerosi è una circostanza che quella piombo flusso sanguigno diminuito o bloccato ed è accelerata in pazienti con il diabete di tipo 2. la malattia cardiovascolare in relazione con l'aterosclerosi è la causa della morte e l'inabilità principali nella gente con il diabete di tipo 2. I dati pubblicati indicano che la progressione e le riduzioni rallentate del volume del atheroma diminuisce l'incidenza di un secondo attacco di cuore. IVUS misura il volume di accumulazione nelle arterie coronarie, un indicatore della placca di aterosclerosi coronaria.

I dati sono coerenti con i risultati della prova di CHICAGO (spessore carotico di intima-media nell'aterosclerosi facendo uso del pioglitazone). Sia il PERISCOPIO che CHICAGO supportano i risultati (test clinico futuro di pioglitazone negli eventi di MacroVascular) della prova dinamica, che ha indicato che ACTOS non è stato associato con un rischio aumentato di attacco di cuore, di colpo o di morte.