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Les Pharmaceutiques Samaritaines ont accordé à l'IND de la FDA pour le médicament de VIH

Les Pharmaceutiques Samaritaines a annoncé qu'il a déposé une demande d'IND (Médicament Neuf D'investigation) de SP-6310 dans la demande de règlement des Patients infectés par le VIH avec les niveaux anormaux de cortisol.

Après des discussions et la convention de protocole avec les États-Unis Food and Drug Administration (FDA), le Samaritain entreprendra une étude clinique de huit semaines de la Phase II avec SP-6310 dans les Patients infectés par le VIH avec les niveaux anormaux de cortisol tandis que sur le traitement antirétroviral. Le Samaritain compte que les résultats de cette étude confirmeront les résultats positifs trouvés dans une Phase précédemment conduite I/II.

On l'a présumé que le disregulation VIH-associé du cortisol peut jouer un rôle en pathophysiologie de SIDA, y compris la modulation de l'immunité à médiation cellulaire. La preuve Expérimentale suggère que le cortisol et ses récepteurs soient en critique impliqués à un certain niveau dans le règlement de la fonction immunitaire dans l'Infection à VIH. Les Taux anormaux de cortisol et de DHA (Déhydroépiandrostérone) peuvent commuter la réaction immunitaire prédominante au VIH de TH1 TH2 au type réactions et peuvent être immunodépresseurs aussi bien. Par Conséquent, la demande de règlement avec un agent de cortisol-modulation peut améliorer la fonction immunitaire ainsi que la qualité de vie dans les Patients infectés par le VIH. Les données d'Étude clinique prouvent que SP-6310, donné oralement, module des niveaux de cortisol dans les Patients infectés par le VIH et représente, en conséquence, un traitement potentiel pour la standardisation des niveaux bas et élevés de cortisol urinaire dans les Patients infectés par le VIH tandis que sur le traitement antirétroviral.

M. Janet Greeson, Président Directeur Général de Samaritain commenté, « SP-6310 était né hors du désir intrinsèque du Samaritain de porter sensiblement avantageux, abordable, le premier et des régimes thérapeutiques de deuxième-line à tous les patients de VIH de souffrance, y compris ceux dans le monde en voie de développement. Nous croyons que SP-6310 a la promesse robuste de faire ainsi. »

http://www.samaritanpharma.com