Os Fármacos do Samaritano concederam o IND do FDA para a droga do VIH

Os Fármacos do Samaritano anunciaram que arquivou um pedido do IND (Droga Nova De Investigação) para SP-6310 no tratamento de pacientes VIH-contaminados com níveis anormais do cortisol.

Depois das discussões e do acordo do protocolo com E.U. Food and Drug Administration (FDA), o Samaritano conduzirá um estudo clínico de uma Fase II de 8 semanas com o SP-6310 em pacientes VIH-contaminados com níveis anormais do cortisol quando na terapia do antiretroviral. O Samaritano espera que os resultados deste estudo confirmarão os resultados positivos encontrados em uma Fase previamente conduzida I/II.

Sups-se que o disregulation VIH-associado do cortisol pode jogar um papel na patofisiologia do AIDS, incluindo a modulação da imunidade comunicada pelas células. A evidência Experimental sugere que o cortisol e seus receptors sejam crìtica involvidos a algum nível no regulamento da função imune na Infecção pelo HIV. Os níveis Anormais de cortisol e de DHEA (Dehydroepiandrosterone) podem comutar a resposta imune predominante ao VIH de TH1 TH2 ao tipo respostas e podem ser immunosuppressive também. Conseqüentemente, o tratamento com um agente demodulação pode melhorar a função assim como a qualidade de vida imunes em pacientes VIH-contaminados. Os dados Clínicos do estudo mostram que SP-6310, dado oral, modular níveis do cortisol em pacientes VIH-contaminados e, representar conseqüentemente uma terapia potencial para a normalização de baixos e níveis urinários altos do cortisol em pacientes VIH-contaminados quando na terapia do antiretroviral.

O Dr. Janet Greeson, Director Geral do Samaritano comentou, “SP-6310 era nascido fora do desejo intrínseco do Samaritano trazer significativamente benéfico, disponível, primeiros e a segundo-linha regimes de tratamento a todos os pacientes de VIH de sofrimento, incluindo aqueles no mundo em desenvolvimento. Nós acreditamos que SP-6310 tem a promessa robusta de fazer assim.”

http://www.samaritanpharma.com