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Samaritan Pharmaceuticals concedido IND de la FDA para medicamentos VIH

Samaritan Pharmaceuticals ha anunciado que ha presentado una aplicación IND (nueva droga de investigación) para SP-6310 en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH con niveles anormales de cortisol.

Después de discusiones y acuerdo de protocolo con alimentos y drogas (FDA), Samaritano realizará un semana 8 fase II estudio clínico con SP-6310 en pacientes infectados por el VIH con niveles anormales de cortisol en terapia antirretroviral. Samaritano espera que los resultados de este estudio confirme los resultados positivos se encuentra en una fase previamente realiza / II.

Se ha hipotetizado que disregulation asociada al VIH de cortisol puede desempeñar un papel en la fisiopatología del SIDA, incluyendo la modulación de la inmunidad celular. La evidencia experimental sugiere que cortisol y sus receptores están involucrados críticamente a cierto nivel en la regulación de la función inmune en la infección por el VIH. Niveles anormales de cortisol y DHEA (Dehidroepiandrosterona) pueden cambiar la respuesta inmune predominante al VIH desde TH1 a las respuestas de tipo TH2 y pueden ser inmunosupresoras así. Por lo tanto, tratamiento con un agente de modulación de cortisol puede mejorar la función inmune, así como la calidad de vida en pacientes infectados por el VIH. Estudio clínico, los datos muestran que el SP-6310, administrado por vía oral, Modula cortisol niveles en pacientes infectados por el VIH y, por lo tanto, representa una terapia potencial para la normalización de ambos niveles de cortisol urinario bajo y alto en pacientes infectados por el VIH en tratamiento antirretroviral.

Dr. Janet Greeson, Director Ejecutivo del Samaritano, comentó, "SP-6310 nació del deseo intrínseco del Samaritano que regímenes de tratamiento significativamente beneficiosa, asequible, primera y segunda línea para todos los pacientes VIH sufren, incluyendo aquellos en el mundo en desarrollo. Creemos que SP-6310 tiene sólida promesa de hacerlo".

http://www.samaritanpharma.com