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O risco da morte de coração cortou por testes de drogas do aviso prévio

A probabilidade dos povos que morrem porque sua medicamentação tem um efeito secundário que afecte a actividade elétrica do coração esteja sendo reduzido - agradecimentos a uma compreensão melhor de porque isto acontece e a revelação dos testes a prever.

O progresso feito neste assunto foi discutido por cientistas principais na federação do congresso 2008 farmacológico europeu das sociedades (EPHAR) em Manchester em segunda-feira, o 14 de julho de 2008.

Muitos tipos da medicina são associados com esta reacção de droga adversa, que envolve inicialmente um retardamento da recuperação elétrica do coração cada vez que bate - sabido como a prolongação do quarto.

Embora este efeito não seja em si mesmo perigoso, em uma porcentagem pequena dos povos, particularmente aqueles com problemas existentes do coração, pode conduzir ao coração um ritmo anormal potencial fatal conhecido como Torsades de Pointes (TdP).

O simpósio na universidade de Manchester reviu como os testes feitos antes das medicinas novas potenciais são dados aos pacientes podem ser usados para avaliar a probabilidade que uma droga conduzirá à prolongação do quarto ou ao risco real (TdP).

Os pesquisadores europeus principais encontraram-se na conferência, que foi hospedada pela sociedade farmacológica britânica, para discutir o que o teste adiantado é feito, como os resultados são usados, como bom estão em efeitos de predição na actividade elétrica no coração humano e que áreas lá podem ser para a melhoria.

O Dr. Jean-Pierre Valentin do R&D de AstraZeneca, parque do organizador do simpósio de Alderley, Cheshire, diz que embora o progresso significativo seja feito, que diminuiu o número de drogas velhas e novas que levam este risco cardíaco da segurança, lá é ainda mais trabalho a ser feito antes que as estratégias para avaliar o risco estejam óptimas.

Disse: “O trabalho que está sendo discutido é apenas um elemento de uma disciplina conhecida como a farmacologia da segurança. Isto envolve determinar que efeitos secundários da droga poderiam potencial ser risco de vida e então tentando pôr os testes no lugar que prevêem se um produto químico dado pôde ter um destes efeitos secundários sérios nos seres humanos.

“Pela lei, estes testes devem ser feitos antes que uma droga potencial esteja primeira dada aos seres humanos. Desta maneira, o alvo final é descobrir as medicinas novas que podem ser desenvolvidas ràpida e com segurança sem causar nenhuns efeitos secundários.

O Dr. Valentin continuou: “Porque a biologia do corpo humano é tão complexa, nenhum grupo tem os recursos ou a largura do conhecimento para planejar a aproximação melhor possível a prever e a impedir um efeito secundário dado. O progresso rápido precisa conseqüentemente farmacologista académicos e da companhia farmacéutica, doutores, agências governamentais e pacientes de colaborar tanto quanto possível a fim compartilhar de seus conhecimento e dados. O simpósio é apenas um mecanismo para que tentar consiga isto.

Falar especificamente sobre TdP disse: “Até que recentemente, a primeira indicação que uma droga levou um risco de TdP estêve nos pacientes, e, desde que é um efeito secundário raro, este foi somente depois que os pacientes de milhões tinham tomado a droga.

“Embora a baixa incidência de TdP pôde sugerir relativamente pouco de necessidade para o interesse, algumas das medicinas que causam TdP eram somente para tratamentos menores tais como a febre de feno, neste caso o risco da segurança da droga aumentou distante o benefício ao paciente.

As “medicinas para as doenças não risco de vida que são sabidas para causar TdP no homem estão já não disponíveis, mas para circunstâncias sérias, tais como o cancro, o risco de TdP é distante mais baixo do que o risco de morte do cancro assim que do uso de tais drogas na justificada imóvel mas exigem a monitoração muito cuidadosa, adicional por doutores.

“Conseqüentemente, o desafio é poder produzir medicinas para todos os problemas de saúde, independentemente de sua severidade, que não levam nenhum risco de TdP. Isto é particularmente importante devido ao grande número de pessoas com doenças cardiovasculares que aumentariam seu risco de TdP - tal como aqueles com hipertensão, elevação - colesterol e diabetes.

“O avanço o mais importante em compreender este efeito secundário era a realização, com base no trabalho de muitos cientistas, que a causa fundamental é mais provável ser a droga que cola a uma proteína particular no coração.

“Esta informação é crucial, desde uma vez que esta proteína - conhecida como hERG - foi identificada, os testes poderia ser tornada que poderiam ser feitos em um tubo de ensaio e seria tão simples que as centenas de estruturas químicas diferentes poderiam ser testadas em um dia de trabalho. Isto aumenta maciça as possibilidades que os químicos que fazem as drogas potenciais podem encontrar que uma que não cola ao hERG e não é conseqüentemente pouco susceptível de causar TdP.

“Um benefício adicional importante de testar muitos compostos é que os dados para a actividade de cada um composto podem ser alimentados nos modelos de computador que “são treinados” para prever a actividade provável dos compostos projetados em um computador. Esta “selecção virtual assim chamada” permite que os milhares de compostos “sejam testados” pelo dia.

“Quando estes testes reduzirem significativamente o risco que uma medicina nova causará a TdP, há outros factores. Neste simpósio nós queremos em particular avaliar como bom nossos testes actuais estão em prever o resultado no homem, e como melhor nós podemos prever outros efeitos de droga que conduzem a TdP. Os pontos de aprendizagem do hERG e da história de TdP são importantes não apenas para este efeito secundário particular mas para a farmacologia da segurança geralmente.”

O tema da segurança da droga continuou em EPHAR 2008 em segunda-feira, com prof. Pierluigi Nicotera, director da unidade da toxicologia de MRC, universidade de Leicester, entregando uma leitura plenária intitulada “mecanismos moleculars compreensivos de ferimento e da morte da pilha: uma maneira de melhorar a segurança da droga e de projetá-la”.

O prof. Nicotera disse: “Minha pesquisa é centrada sobre os mecanismos que decidem a morte ou a sobrevivência dos neurónios. A unidade está trabalhando para esclarecer que são os alvos os mais relevantes em processos da doença apesar da origem da doença - ambas as doenças humanas comuns e doenças causadas por produtos químicos tóxicos.

“Ao fazê-lo nós apontamos compreender testes padrões comuns de respostas do tecido a ferimento que pode ser visado por drogas novas. Isto podia igualmente conduzir para compreender reacções de droga adversas e os processos citotóxicos que ocorrem nos órgãos que seguem a exposição química.”

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