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Amgen anuncia resultados positivos para a experimentação pós-menopáusico da osteoporose de Denosumab

Amgen anunciou resultados da experimentação giratória da fractura que avalia seu inibidor FLORESCENTE da ligante, denosumab, no tratamento da osteoporose pós-menopáusico.

Neste giratório, de três anos, internacional, o estudo da fase 3 de aproximadamente 7.800 mulheres com osteoporose, pacientes randomized para receber um ou outro denosumab, dado pela injecção subcutâneo uma vez semestralmente, ou injecções do placebo. Para o valor-limite preliminar, o tratamento com denosumab conduziu a uma redução estatìstica significativa na incidência das fracturas vertebrais novas comparadas com o tratamento do placebo. Além, as mulheres que recebem o denosumab experimentaram uma redução estatìstica significativa na incidência das fracturas não-vertebrais e ancas novas (cada valores-limite secundários) comparadas com as aquelas que recebem o placebo.

A incidência e os tipos de eventos adversos adversos e sérios observados neste estudo, incluindo infecções e neoplasma sérios, eram similares entre o denosumab e os grupos do placebo. Os eventos adversos os mais comuns através de ambos os braços do tratamento eram artralgia, dor nas costas, hipertensão e nasopharyngitis.

A “fractura é um dos eventos que os mais comuns da saúde uma mulher pós-menopáusico sofrerá. Global, se em três mulheres sobre 50 experimentará uma fractura em sua vida,” disse o Dr. Ethel Siris, director do centro Stabile da osteoporose de Toni no centro médico da Universidade de Columbia e presidente passado imediato da fundação nacional da osteoporose. “Eu sou particularmente entusiasmado sobre estes resultados porque indicam que o denosumab pode oferecer uma opção nova importante para pacientes.”

“Este estudo esperado desde há muito tempo demonstrou que o tratamento do denosumab aumentou a massa do osso e reduziu o risco de fracturas esqueletais nas mulheres com osteoporose pós-menopáusico,” disse Roger M. Perlmutter, M.D., Ph.D., vice-presidente executivo da investigação e desenvolvimento em Amgen. “Nós somos incentivados pelo valor e pela consistência do efeito do tratamento e satisfeito com os resultados da segurança. Em Amgen nós estamos centrando-nos nossa atenção sobre assegurar-se de que os pacientes em todo o mundo tenham o acesso a este avanço terapêutico importante. Nós esperamos ter a oportunidade de apresentar a série de dados completa na próximo reunião da sociedade americana do osso e da pesquisa mineral em setembro.”

Denosumab é o primeiro anticorpo monoclonal inteiramente humano na revelação clínica da fase atrasada que especificamente os alvos CLASSIFICAM a ligante, um regulador essencial dos osteoclasts (as pilhas que dividem o osso). Denosumab está sendo investigado para que seu potencial iniba todas as fases da actividade osteoclast através de um mecanismo visado. Denosumab está sendo estudado em uma escala das condições da perda do osso que incluem a osteoporose pós-menopáusico, a artrite reumatóide, e a perda tratamento-induzida cancro do osso (em pacientes do cancro da mama e de cancro da próstata), assim como para que seu potencial atrase metástases do osso e iniba e trate a destruição do osso através de muitas fases do cancro.

Referido frequentemente como “a epidemia silenciosa,” a osteoporose é um problema global que esteja aumentando no significado como a população dos aumentos e das idades do mundo. A Organização Mundial de Saúde (WHO) tem identificado recentemente a osteoporose como um problema de saúde da prioridade junto com outras doenças não-comunicáveis principais.

A carga econômica da osteoporose é comparável àquela de outras doenças crónicas principais; por exemplo, nos E.U. os custos associados com as fracturas osteoporose-relacionadas são equivalentes àqueles da doença cardiovascular e do asthmai, ii, iii. Relatou-se que a osteoporose conduz a mais base-dias do hospital do que o curso, o enfarte do miocárdio ou o peito cancer.iv