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La FDA reconnaît Astepro, formulation neuve d'Astelin

Les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu Astepro - la formulation neuve d'Astelin. La pulvérisation nasale d'Astepro est une amélioration au-dessus de la pulvérisation nasale lancée sur le marché d'Astelin et mieux est tolérée par des patients employant le pulvérisateur neuf.

Le produit actif dans ces produits est l'azelastine - le principal antihistaminique nasal dans la demande de règlement de la rhinite aux États-Unis.

Astepro est maintenant reconnu pour la demande de règlement du rhume des foins. Moins états de goût amer et de malaise nasal ont été enregistrés par des usagers d'Astepro et il était en général meilleur toléré qu'Astelin. Le soulagement des symptômes, comme enregistré par des patients, était également meilleur. Au total, environ 1.400 patients étaient impliqués dans les études de la phase III de MEDA.

« Notre équipe de développement a effectué un excellent travail répondant aux questions de la FDA et atteignant l'approbation dans une telle courte durée. C'est une étape importante pour MEDA », a dit Anders Lönner, MEDA de Président.

Le plein lancement d'Astepro aux États-Unis aura lieu bien avant la saison suivante de rhinite allergique.