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FDA approva Astepro, nuova formulazione di Astelin

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato Astepro - la nuova formulazione di Astelin. Lo spray nasale di Astepro è un miglioramento sopra lo spray nasale di marketing di Astelin e meglio è tollerato dai pazienti che usando il nuovo spruzzo.

La sostanza attiva in questi prodotti è azelastine - l'antistaminico nasale principale nel trattamento di rinite negli Stati Uniti.

Astepro ora è approvato per il trattamento di rinite allergica stagionale. Meno rapporti del gusto amaro e del disagio nasale sono stati registrati dagli utenti di Astepro ed era in generale tollerato meglio che Astelin. Il sollievo di sintomo, come registrato dai pazienti, era egualmente migliore. Nel totale, circa 1.400 pazienti sono stati coinvolgere negli studi della fase III di MEDA.

“Il nostro gruppo di sviluppo ha fatto un lavoro eccellente che risponde alle domande da FDA e che raggiunge l'approvazione in un tal periodo ridotto. Ciò è una pietra miliare importante per MEDA„, ha detto Anders Lönner, CEO MEDA.

Il lancio completo di Astepro negli Stati Uniti avrà luogo molto prima che la stagione prossima della rinite allergica.