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O FDA aprova Astepro, formulação nova de Astelin

Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram Astepro - a formulação nova de Astelin. O pulverizador nasal de Astepro é uma melhoria sobre o pulverizador nasal introduzido no mercado de Astelin e é tolerado melhor pelos pacientes que usam o pulverizador novo.

A substância activa nestes produtos é o azelastine - o antistamínico nasal principal no tratamento do rhinitis nos E.U.

Astepro é aprovado agora para o tratamento do rhinitis alérgico sazonal. Menos relatórios do gosto amargo e do incómodo nasal foram gravados por usuários de Astepro e estava em geral tolerado melhor do que Astelin. O relevo do sintoma, como gravado por pacientes, era igualmente melhor. No total, aproximadamente 1.400 pacientes foram envolvidos em estudos da fase III do MEDA.

“Nossa equipe de revelação fez um trabalho excelente que responde às perguntas do FDA e que alcança a aprovação em tal curto período de tempo. Este é um marco miliário importante para o MEDA”, disse Anders Lönner, MEDA do CEO.

O lançamento completo de Astepro nos E.U. ocorrerá bem antes da próxima estação do rhinitis alérgico.