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El FDA aprueba Astepro, nueva formulación de Astelin

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado Astepro - la nueva formulación de Astelin. El aerosol nasal de Astepro es una mejoría sobre el aerosol nasal comercializado de Astelin y es tolerado mejor por los pacientes que usan el nuevo aerosol.

La substancia activa en estos productos es el azelastine - el antihistamínico nasal de cabeza en el tratamiento de la rinitis en los E.E.U.U.

Astepro ahora se aprueba para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional. Menos partes del gusto amargo y del malestar nasal fueron registrados por los utilizadores de Astepro y estaba en general tolerado mejor que Astelin. El relevo del síntoma, según lo registrado por los pacientes, era también mejor. En total, cerca de 1.400 pacientes estuvieron implicados en los estudios de la fase III de MEDA.

“Nuestras personas de revelado han hecho un trabajo excelente que contestaba a las preguntas del FDA y que alcanzaba la aprobación en tal breve periodo de tiempo. Esto es una piedra miliaria importante para MEDA”, dijo a Anders Lönner, MEDA del CEO.

El lanzamiento completo de Astepro en los E.E.U.U. ocurrirá mucho antes la estación próxima de la rinitis alérgica.