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Genentech annonce qu'étude de la phase III d'Avastin plus la chimiothérapie dans le cancer du côlon auxiliaire continuera

Genentech, Inc. a aujourd'hui annoncé qu'il a été avisé du projet auxiliaire chirurgical national de sein et d'entrailles (NSABP) qu'une étude actuelle de la phase III (NSABP C-08) d'Avastin (bevacizumab) plus la chimiothérapie dans les patients présentant le cancer du côlon de stade précoce continuera comme prévu.

La décision Du NSABP pour continuer l'essai a été basée sur une recommandation d'un comité de suivi indépendant de caractéristiques (DMC) après une analyse intérimaire planification.

L'étude de 2.710 patients est entreprise par le NSABP et est parrainée par l'Institut national du cancer. Le DMC indépendant est responsable de surveiller la sécurité et l'efficacité patientes, ainsi que de recommander si arrêter ou continuer l'essai. Genentech anticipe des résultats finaux de NSABP C-08 mi-2009.

NSABP C-08 est une étude randomisée et multicentre de la phase III conçue pour évaluer l'effet de la chimiothérapie de FOLFOX (5-fluorouracil, leucovorin et oxaliplatin) avec ou sans Avastin sur la rémission dans les patients présentant la phase II réséquée ou III adénocarcinome du côlon. L'essai est conduit principalement aux Etats-Unis. Les patients inscrits dans l'étude de deux-arme étaient randomisés après que la chirurgie pour recevoir FOLFOX pendant six mois ou seul Avastin en combination avec FOLFOX pendant six mois ait suivi des six mois complémentaires de monothérapie d'Avastin. La survie générale est un point final secondaire de l'étude.

À la société américaine de la rencontre annuelle 2008 clinique d'oncologie, Allegra a et autres présenté des caractéristiques intérimaires de sécurité de NSABP C-08 qui n'a montré des événements pas neufs ou inattendus de sécurité dans l'arme d'Avastin. L'incidence des morts liées non cancer était assimilée entre les armes de demande de règlement et aucune augmentations significatives dans la perforation (GI) gastro-intestinale, hémorragie, événements thrombotiques artériels ou veineux ou morts ont été observés dans l'arme d'Avastin. L'analyse a montré les événements qui se sont produits plus souvent dans l'Avastin plus la pente comprise par arme 3 de chimiothérapie ou l'hypertension plus grande (12,7 pour cent contre 1,8 pour cent), les complications de cicatrisation (1,7 pour cent contre 0,3 pour cent), la douleur (6,9 pour cent contre 3,4 pour cent), la protéinurie (0,9 pour cent contre 0,2 pour cent), et classent 2 ou neuropathie sensorielle plus grande (49,4 pour cent contre 43,2 pour cent).