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Genentech anuncia que estudo da fase III de Avastin mais a quimioterapia no cancro do cólon adjuvante continuará

Genentech, Inc. anunciou hoje que foi informado pelo projecto adjuvante cirúrgico nacional do peito e das entranhas (NSABP) que um estudo em curso da fase III (NSABP C-08) de Avastin (bevacizumab) mais a quimioterapia nos pacientes com cancro do cólon da fase inicial continuará como previsto.

A decisão Do NSABP para continuar a experimentação foi baseada em uma recomendação de um comité de supervisão independente dos dados (DMC) após uma análise provisória de planeamento.

O estudo de 2.710 pacientes está sendo conduzido pelo NSABP e é patrocinado pelo instituto nacional para o cancro. O DMC independente é responsável para monitorar a segurança e a eficácia pacientes, assim como recomendar se parar ou continuar a experimentação. Genentech antecipa resultados finais de NSABP C-08 2009.

NSABP C-08 é um estudo randomized, multicentrado da fase III projetado avaliar o efeito da quimioterapia de FOLFOX (5-fluorouracil, leucovorin e oxaliplatin) com ou sem Avastin na sobrevivência sã nos pacientes com fase resected II ou III adenocarcinoma dos dois pontos. A experimentação está sendo conduzida primeiramente nos Estados Unidos. Os pacientes registrados no estudo do dois-braço randomized depois que a cirurgia para receber FOLFOX apenas por seis meses ou Avastin em combinação com FOLFOX por seis meses seguiu em uns seis meses adicionais do monotherapy de Avastin. A sobrevivência total é um valor-limite secundário do estudo.

Na sociedade americana da reunião anual da oncologia 2008 clínicos, Allegra apresentou e outros dados provisórios da segurança de NSABP C-08 que mostrou eventos não novos ou inesperados da segurança no braço de Avastin. A incidência de mortes não-cancro-relacionadas era similar entre os braços do tratamento e nenhuns aumentos significativos na perfuração (GI) gastrintestinal, hemorragia, eventos thrombotic arteriais ou venosos ou mortes foram observados no braço de Avastin. A análise mostrou os eventos que ocorreram mais frequentemente no Avastin mais a categoria incluída braço 3 da quimioterapia ou a maior hipertensão (12,7 por cento contra 1,8 por cento), as complicações curas da ferida (1,7 por cento contra 0,3 por cento), a dor (6,9 por cento contra 3,4 por cento), o proteinuria (0,9 por cento contra 0,2 por cento), e classificam 2 ou a maior neuropatia sensorial (49,4 por cento contra 43,2 por cento).