Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Genentech anuncia que estudio de la fase III de Avastin más la quimioterapia en cáncer de colon complementario continuará

Genentech, Inc. anunció hoy que ha sido informado por el proyecto complementario quirúrgico nacional del pecho y del intestino (NSABP) que un estudio en curso de la fase III (NSABP C-08) de Avastin (bevacizumab) más la quimioterapia en pacientes con el cáncer de colon del temprano-escenario continuará según lo previsto.

La decisión Del NSABP para continuar la juicio fue basada en una recomendación de un comité de seguimiento independiente de los datos (DMC) después de un análisis interino previsto.

El estudio de 2.710 pacientes está conducto por el NSABP y es patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer. La independiente DMC es responsable de vigilar seguro y eficacia pacientes, así como de recomendar si parar o continuar la juicio. Genentech anticipa resultados finales de NSABP C-08 a mediados de 2009.

NSABP C-08 es un estudio seleccionado al azar, multicentro de la fase III diseñado para evaluar el efecto de la quimioterapia de FOLFOX (5-fluorouracil, leucovorin y oxaliplatin) con o sin Avastin sobre supervivencia sana en pacientes con el escenario resecado II o III adenocarcinoma del colon. La juicio está conducto sobre todo en los Estados Unidos. Seleccionaron al azar a los pacientes alistados en el estudio de la dos-arma después de que la cirugía para recibir FOLFOX solamente por seis meses o Avastin conjuntamente con FOLFOX por seis meses siguiera por seis meses adicionales de la monoterapia de Avastin. La supervivencia total es una punto final secundaria del estudio.

En la sociedad americana de la reunión anual de la oncología 2008 clínicos, Allegra y otros presentó datos interinos del seguro de NSABP C-08 que mostró no nuevas o inesperadas acciones del seguro en la arma de Avastin. La incidencia de muertes no-cáncer-relacionadas era similar entre las armas del tratamiento y ningunos aumentos importantes en la perforación (GI) gastrointestinal, hemorragia, las acciones trombóticas arteriales o venosas o las muertes fueron observados en la arma de Avastin. El análisis mostró las acciones que ocurrieron más a menudo en el Avastin más la pendiente incluida arma 3 de la quimioterapia o la mayor hipertensión (el 12,7 por ciento comparado con el 1,8 por ciento), las complicaciones curativas de la herida (el 1,7 por ciento comparado con el 0,3 por ciento), el dolor (el 6,9 por ciento comparado con el 3,4 por ciento), el proteinuria (el 0,9 por ciento comparado con el 0,2 por ciento), y nivelan 2 o la mayor neuropatía sensorial (el 49,4 por ciento comparado con el 43,2 por ciento).