Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

GlaxoSmithKline cree que no hay cuestión de seguridad del hígado con Avandia (el maleate del rosiglitazone)

GlaxoSmithKline publicó hoy la reacción siguiente a una petición archivada por el ciudadano público a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) en Avandia (maleate del rosiglitazone), una terapia altamente efectiva para tratar el tipo - diabetes 2 cuando estaba utilizado en la población de pacientes apropiada.

El seguro de los pacientes que usan nuestro remedio es muy importante para nosotros. Sobre una base continua, una tabla hepática externa del seguro revisa cualquier parte adverso de la acción recibido por GSK de la insuficiencia hepática, de las muertes hígado-relacionadas y de los trasplantes del hígado para el lazo posible a Avandia. Tan recientemente como julio de 2008, este grupo de expertos continuó aprobar un perfil de seguro hepático favorable para Avandia.

Los pacientes que son tratados con el Avandia o el otro remedio para controlar niveles de azúcar de sangre deben permanecer en terapia, a menos que su doctor aconseje una diversa línea de conducta.

Avandia se ha mostrado para ser una caja fuerte y un tratamiento altamente efectivo para el tipo - diabetes 2 para el paciente apropiado. GSK soporta fuertemente el seguro y la eficacia de Avandia basó en experiencia extensa de la juicio clínica y uso posterior a la comercialización disperso. El archivo del seguro y de la eficacia de Avandia es retrocedido por uno de los programas de ensayo clínicos más grandes (52.000 pacientes incluyendo) emprendidos nunca para cualquier remedio.

Los datos de las juicios clínicas a largo plazo, que ofrecen la medición científica más rigurosa del seguro y de la eficacia, proporcionan pruebas sustanciales de fijar el ventaja-riesgo de Avandia en tratar a pacientes con diabetes. Importantemente, la petición del ciudadano público no incluyó datos de la información que prescribía actual para Avandia en relación con ADOPTA (una juicio de la progresión de los resultados de la diabetes). ADOPTE, la juicio comparativa más grande de la diabetes, mostrada que Avandia sostuvo mando glycemic más de largo que metformin o sulfonylurea, por hasta cinco años. Además, los resultados a partir de cinco estudios clínicos a largo plazo no demostraron un riesgo creciente de mortalidad total para Avandia compararon al otro remedio oral de uso general de la diabetes en el mercado. La escritura de la etiqueta aprobada por la FDA actual para Avandia declara que los datos disponibles son poco concluyentes en el riesgo de isquemia del miocardio.

Información de seguro importante sobre Avandia (maleate del rosiglitazone)

La receta Avandia, junto con dieta y ejercicio, las ayudas perfecciona mando del azúcar de sangre en adultos con el tipo - diabetes 2. Tomar Avandia con la insulina o los nitratos no se recomienda.

Avandia puede causar o empeorar paro cardíaco. Si usted tiene paro cardíaco severo (capacidad de bombeo muy pobre del corazón) usted no puede ser comenzado en Avandia. Avandia también no se recomienda si usted tiene paro cardíaco con síntomas (tales como falta de aire o hinchazón) incluso si estos síntomas no son severos.

Avandia puede aumentar su riesgo de otros problemas del corazón que ocurran cuando hay flujo de sangre reducido al corazón, tal como dolor de pecho (angina) o ataque del corazón (infarto del miocardio). Este riesgo apareció más arriba en los pacientes que tomaban el remedio llamado los nitratos o insulina.

Si usted tiene dolor de pecho o una sensación de la presión del pecho, usted debe buscar la atención médica inmediata, sin importar qué remedio de la diabetes usted está tomando. Si usted toma a Avandia informe a su doctor inmediatamente si usted: tenga tramos o tobillos hinchados, un aumento rápido en el peso o la dificultad que respira, o cansancio inusual; experimente los cambios en la visión; quédese embarazada.

Antes de tomar Avandia, revise su historial médico e informe a su doctor si usted:

  • Tenga el paro cardíaco u otros problemas del corazón, o esté en cualquier remedio para el paro cardíaco de la tensión arterial alta, rico en colesterol o, o para la prevención de la enfermedad cardíaca o del recorrido.
  • Tome el remedio de la insulina o del nitrato.
  • Tenga un tipo de enfermedad ocular diabética llamado edema macular.
  • Tenga problemas del hígado o tenía problemas del hígado mientras que toma REZULIN (troglitazone).
  • Debe embarazada o la formulación de planes quedarse embarazada.
  • Sea de amamantamiento o que proyecta amamantar.

Las mujeres que toman Avandia deben saber que Avandia puede aumentar el riesgo de embarazo. Más fracturas se han observado en las mujeres que tomaban Avandia. Otros efectos secundarios posibles de Avandia incluyen anemia e hipoglucemia. Su doctor debe hacer análisis de sangre para verificar su hígado antes de que usted comience Avandia y durante el tratamiento según las necesidades.

Para más información sobre Avandia, vea por favor la guía de la medicación. Para más información sobre Avandia, vea por favor la información por completo que prescribe en www.avandia.com.