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GSK commence l'essai saisonnier principal d'efficacité de vaccin contre la grippe

La GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd'hui qu'elle a commencé un essai clinique mondial d'efficacité à évaluer un vaccin novateur pour la prévention de la grippe saisonnière.

L'essai est l'un des plus grands essais d'efficacité de grippe jamais entrepris pour la grippe saisonnière. Plus de 43.000 volontaires sont prévus être inscrits dans le test clinique de la phase III.

« Avec ce grand test clinique dans la grippe saisonnière, nous établissons sur le rôle principal de GlaxoSmithKline Biologicals a déjà joué dans le développement de la protection universelle. Ce vaccin saisonnier neuf contient un adjuvant assimilé à celui frayé pour le vaccin pré-universel de seule grippe reconnu en Europe, Prepandrix, et le Pandemrix vaccinique universel, » a dit Jean Stéphenne, président et le directeur général GSK Biologicals. « Nous examinons pour développer un vaccin contre la grippe supérieur qui fournira à ceux en danger de grippe une meilleure protection. »

L'étude multicentre de la phase III est une observateur-borgne, randomisé, étude d'efficacité. Les sujets seront randomisés pour recevoir une dose unique du vaccin neuf ou d'un vaccin actuellement disponible tous les ans de l'essai biennal. La population de l'étude comportera des adultes âgés 65 et plus vieux au moment de la vaccination.

L'essai concerne plus de 43.000 volontaires et aura lieu dans 15 pays, y compris la Belgique, la République Tchèque, l'Estonie, la France, l'Allemagne, le Royaume-Uni, les Pays-Bas, la Norvège, la Pologne, la Roumanie, la Russie, le Taïwan, le Mexique, les Etats-Unis, et le Canada.