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GSK inicia a experimentação vacinal da eficácia da gripe sazonal principal

GlaxoSmithKline (GSK) anunciou hoje que começou uma experimentação clínica mundial da eficácia avaliar uma vacina inovativa para a prevenção da gripe sazonal.

A experimentação é uma das experimentações as maiores da eficácia da gripe empreendidas nunca para a gripe sazonal. Sobre 43.000 voluntários são esperados ser registrados no ensaio clínico da fase III.

“Com este grande ensaio clínico na gripe sazonal, nós estamos construindo no papel determinante de GlaxoSmithKline Biologicals temos jogado já na revelação da protecção pandémica. Esta vacina sazonal nova contem um assistente similar a esse aberto caminho para o aprovado vacinal em Europa, Prepandrix da única pre-pandemia da gripe, e o Pandemrix vacinal pandémico,” disse Jean Stéphenne, presidente e director geral GSK Biologicals. “Nós estamos olhando para desenvolver uma vacina superior da gripe que forneça aquelas em risco da gripe a melhor protecção.”

O estudo multicentrado da fase III é um observador-cego, randomized, estudo da eficácia. Os assuntos randomized para receber todos os anos uma única dose da vacina nova ou de uma vacina actualmente disponível da experimentação bienal. A população do estudo compreenderá os adultos envelhecidos 65 e mais velho na altura da vacinação.

A experimentação envolve sobre 43.000 voluntários e ocorrerá em 15 países, incluindo Bélgica, República Checa, Estónia, França, Alemanha, Reino Unido, Países Baixos, Noruega, Polônia, Roménia, Rússia, Taiwan, México, Estados Unidos, e Canadá.