Crestor (calcium de rosuvastatin) montré pour réduire de manière significative des événements cardiovasculaires importants

Les caractéristiques neuves de l'étude de JUPITER ont expliqué que Crestor (calcium de rosuvastatin) 20 événements cardiovasculaires importants sensiblement réduits de mg (CV) (définis dans cette étude comme risque d'infarctus du myocarde combiné, rappe, revascularisation artérielle, hospitalisation pour l'angine instable, ou mort des causes de cv) d'un 44% spectaculaire comparé au placebo (p<0.001) parmi les hommes et des femmes avec le hsCRP élevé mais le bas aux taux de cholestérol normaux.

Les résultats ont également prouvé que pour des patients dans le rosuvastatin de prise d'essai : -- le risque combiné de crise cardiaque, de rappe ou de mort de cv était réduit par presque demi (47%, p<0.001). -- le risque de crise cardiaque a été coupé par plus que demi (54%, p<0.001). -- le risque de rappe a été coupé par presque à moitié (48%, p=0.002). -- la mortalité totale était sensiblement réduite de 20% (p=0.02).    

Ces résultats ont été accompagnés d'une réduction médiane de LDL-C de 50% (p<0.001) ayant pour résultat une sur-demande de règlement LDL-C médian de 55 mg/dl.

Sur la base des caractéristiques, si les résultats sont projetés pendant 5 ans, 25 patients devraient être soignés pour éviter un événement cardiovasculaire principal (NNT=25).

Les résultats de JUPITER seront présentés aujourd'hui aux séances scientifiques d'association américaine de coeur et étaient simultanément publiés en ligne par New England Journal de médicament.

« Ces résultats fournissent des informations neuves au sujet des effets de Crestor sur le risque de cv. L'essai de JUPITER a confirmé que Crestor réduit spectaculaire des taux de cholestérol de LDL-C et a maintenant expliqué une réduction presque de 50% du risque de crise cardiaque et la rappe dans une population des patients qui avaient élevé le hsCRP mais le bas aux taux de cholestérol normaux, » a dit Howard Hutchinson, médecin-chef pour AstraZeneca. « Comme est approprié, le corps médical, les régulateurs, et les comités de directive considéreront maintenant soigneusement ces caractéristiques et toutes les implications pour soigner des patients. »

Comme précédemment guidé, AstraZeneca compte limer une présentation de réglementation comprenant les caractéristiques de JUPITER dans la première moitié de 2009 et si reconnu, commencera des activités promotionnelles dans le marquage approuvé.

Rosuvastatin n'est pas indiqué pour la prévention des événements cardiovasculaires. Rosuvastatin devrait être employé selon l'information de prescription, qui contient des recommandations pour commencer et titrer le traitement selon le profil patient individuel. Dans la plupart des pays, la dose commençante recommandée habituelle de rosuvastatin est mg 10.

Mg de Rosuvastatin 20 a été bien toléré dans presque 9.000 patients pendant l'étude. Il n'y avait aucune différence entre les groupes de demande de règlement pour des événements défavorables importants, y compris le cancer ou la myopathie. Il y avait une petite augmentation en diabète rapporté de médecin compatible avec des caractéristiques d'autres essais de statine réglés grand par placebo.

JUPITER (justification pour l'usage des statines dans la prévention primaire : une intervention Rosuvastatin de évaluation d'essai) était une étude à long terme, randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, de grande puissance de 17.802 patients conçus pour déterminer si mg du rosuvastatin 20 diminue le risque de crise cardiaque, de rappe et d'autres événements cardiovasculaires importants dans les patients présentant le bas à LDL-C normal mais au risque cardiovasculaire accru comme recensé par la protéine C réactive élevée et (hsCRP) l'âge de haut-sensibilité. La majorité de patients a eu au moins un autre facteur de risque comprenant l'hypertension, le HDLC inférieur, les antécédents familiaux de la maladie coronarienne prématurée (CHD) ou le fumage. le hsCRP est une borne identifiée de l'inflammation qui est associée à un risque accru des événements cardiovasculaires athérosclérotiques.

JUPITER est une partie du programme de tests cliniques considérable de la GALAXIE d'AstraZeneca, conçue pour aborder des questions sans réponse importantes dans la recherche de statine. Actuel, plus de 69.000 patients ont été recrutés de 55 pays mondiaux pour participer au programme de GALAXIE.

Les études ont précédemment prouvé que Crestor était la statine la plus efficace à abaisser LDL-C, ont exercé un effet significatif sur soulever le HDLC et ont ralenti l'étape progressive de l'athérosclérose, une cause sous-jacente de la maladie cardio-vasculaire.

Crestor a maintenant reçu l'autorisation réglementaire dans plus de 95 pays. Presque 15 millions de patients ont été Crestor prescrit mondial. La caractéristique des tests cliniques et de l'utilisation de monde réel prouve que le profil de sécurité pour Crestor est en conformité avec d'autres statines lancées sur le marché.

Crestor est indiqué comme un complément pour suivre un régime pour réduire les niveaux élevés Totaux-c, de LDL-C, d'ApoB, de non-lipoprotéine lourde-c, et de TG et pour augmenter le HDLC dans les patients avec la hyperlipidémie primaire et la dyslipidémie mélangée. Crestor est également indiqué comme complément au régime pour ralentir l'étape progressive de l'athérosclérose dans les patients adultes en tant qu'élément d'une stratégie de demande de règlement pour abaisser Total-c et LDL-C aux niveaux cibles. Crestor n'est pas reconnu pour éviter la morbidité cardiovasculaire et la mortalité.

Crestor est contre-indiqué dans les patients présentant une hypersensibilité connue à n'importe quelle composante de ce produit, dans les patients présentant l'affection hépatique active, qui peut comprendre des élévations persistantes inexpliquées des niveaux hépatiques de transaminase, chez les femmes qui sont enceintes ou peuvent devenir enceintes, et dans des mères de soins.

Les cas de la myopathie et de la rhabdomyolyse avec l'insuffisance rénale aiguë secondaire à la myoglobinurie ont été rapportés avec des inhibiteurs de réductase de statine, y compris Crestor. Ces risques peuvent se produire à n'importe quel niveau de dose, mais sont augmentés à la dose la plus élevée (mg 40).

Crestor devrait être prescrit avec prudence dans les patients présentant prédisposer des facteurs pour la myopathie (par exemple, âge supérieur ou égal à 65 ans, hypothyroïdie insuffisamment traitée, handicap rénal). Le risque de myopathie pendant la demande de règlement avec Crestor peut être augmenté avec la gestion en simultané de quelques autres traitements de réduction de lipides (les fibrates ou la niacine), de gemfibrozil, de cyclosporine, ou de lopinavir/de ritonavir.

Le traitement avec Crestor devrait être discontinué si les niveaux nettement élevés de CPK se produisent ou la myopathie est diagnostiquée ou soupçonnée. Tous les patients devraient être informés se plaindre promptement de douleur musculaire inexpliquée, de tendresse, ou de faiblesse, en particulier si accompagné de malaise ou de fièvre. On lui recommande que des essais d'enzymes de foie soient réalisés avant et à 12 semaines suivant l'amorçage du traitement et n'importe quelle élévation de dose, et périodiquement (par exemple, deux fois par an) ensuite. Si une augmentation d'alt ou d'AST >3 des périodes ULN persiste, la réduction de dose ou de suppression de Crestor est recommandée. Crestor devrait être employé avec prudence dans les patients qui absorbent des quantités considérables d'alcool.

Mg de Crestor 40 devrait être employé seulement pour ces patients n'atteignant pas leur objectif de LDL-C avec du mg 20. Les patients commençant le traitement de Crestor ou commutant d'une autre statine devraient commencer la demande de règlement par Crestor à la dose commençante appropriée.

Dans la base de données d'essais cliniques contrôlés, les effets indésirables les plus courants étaient le mal de tête (3,7%), la myalgie (3,1%), la douleur abdominale (2,6%), l'asthénie (2,5%), et la nausée (2,2%).

Veuillez voir accompagner l'information complètement de prescription. Si vous avez n'importe quelles questions au sujet de Crestor, entrez en contact avec s'il vous plaît AstraZeneca à 1-800-237-8898. Crestor est une marque déposée de l'ensemble d'entreprises d'AstraZeneca.