Crestor (calcio del rosuvastatin) mostrado para reducir importante acciones cardiovasculares importantes

Los nuevos datos del estudio de JÚPITER demostraron que el magnesio 20 de Crestor (calcio del rosuvastatin) redujo importante las acciones cardiovasculares (CV) importantes (definidas en este estudio como el riesgo combinado de infarto del miocardio, de recorrido, de revascularización arterial, de hospitalización para la angina inestable, o de muerte de causas del CV) por un 44% dramático comparado al placebo (p<0.001) entre hombres y mujeres con el hsCRP elevado pero el ciclón a los niveles de colesterol normales.

Los resultados también mostraron que para los pacientes en el rosuvastatin que toma de ensayo: -- el riesgo combinado de ataque del corazón, de recorrido o de muerte del CV fue reducido por casi a medias (el 47%, p<0.001). -- el riesgo de ataque del corazón fue cortado por más que medio (el 54%, p<0.001). -- el riesgo de recorrido fue cortado por casi a medias (el 48%, p=0.002). -- la mortalidad total fue reducida importante por el 20% (p=0.02).    

Estos resultados fueron acompañados por una reducción mediana de LDL-C del 50% (p<0.001) dando por resultado un en-tratamiento LDL-C mediano de 55 mg/dL.

En base de los datos, si los resultados se proyectan durante 5 años, 25 pacientes necesitarían ser tratados para prevenir una acción cardiovascular importante (NNT=25).

Los resultados de JÚPITER serán presentados hoy en las sesiones científicas de la asociación americana del corazón y fueron publicados simultáneamente en línea por New England Journal del remedio.

“Estos resultados ofrecen la nueva información sobre los efectos de Crestor sobre riesgo del CV. La juicio de JÚPITER confirmó que Crestor reduce dramáticamente niveles de colesterol de LDL-C y ahora ha demostrado una reducción del casi 50% en el riesgo de ataque del corazón y el recorrido en una población de pacientes que habían elevado el hsCRP pero el ciclón a los niveles de colesterol normales,” dijo a Howard Hutchinson, director médico para AstraZeneca. “Como es apropiado, la comunidad médica, los reguladores, y los comités de la pauta ahora considerarán cuidadosamente estos datos y cualquier implicación para tratar a pacientes.”

Según lo conducido previamente, AstraZeneca prevee archivar una presentación reguladora incluyendo los datos de JÚPITER en la primera mitad de 2009 y si está aprobado, comenzará actividades promocionales dentro de la etiqueta aprobada.

Rosuvastatin no se indica para la prevención de acciones cardiovasculares. Rosuvastatin se debe utilizar según la información que prescribe, que contiene las recomendaciones para iniciar y titular terapia según el perfil paciente individual. En la mayoría de los países, la dosis que comienza recomendada usual del rosuvastatin es el magnesio 10.

El magnesio de Rosuvastatin 20 fue tolerado bien en casi 9.000 pacientes durante el curso del estudio. No había diferencia entre los grupos del tratamiento para las acciones adversas importantes, incluyendo cáncer o myopathy. Había un pequeño aumento en la diabetes denunciada médico constante con datos de otras juicios controladas placebo grande del statin.

JÚPITER (alineación para el uso de statins en la prevención primaria: una intervención Rosuvastatin de evaluación de ensayo) era un largo plazo, estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado, en grande de 17.802 pacientes diseñados para determinar si el magnesio del rosuvastatin 20 disminuye el riesgo de ataque del corazón, de recorrido y de otras acciones cardiovasculares importantes en pacientes con ciclón a LDL-C normal pero en el riesgo cardiovascular creciente según lo determinado por la proteína C-reactiva elevada y (hsCRP) la edad de la alto-sensibilidad. La mayoría de pacientes tenía por lo menos otro factor de riesgo incluyendo la hipertensión, el HDL-C inferior, los antecedentes familiares de la enfermedad cardíaca coronaria prematura (CHD) o fumar. el hsCRP es un marcador reconocido de la inflamación que se asocia a un riesgo creciente de acciones cardiovasculares ateroscleróticas.

JÚPITER es una parte del programa de juicios clínicas extenso del AVIÓN C-5 de AstraZeneca, diseñada para dirigir preguntas por contestar importantes en la investigación del statin. Actualmente, han reclutado a más de 69.000 pacientes a partir de 55 países por todo el mundo para participar en el programa del AVIÓN C-5.

Los estudios han mostrado previamente que Crestor era el statin más efectivo en bajar LDL-C, tenían un efecto importante sobre el aumento del HDL-C y redujeron la progresión de la ateroesclerosis, una causa subyacente de la enfermedad cardiovascular.

Crestor ahora ha recibido aprobación reglamentaria hacia adentro sobre 95 países. Casi 15 millones de pacientes han sido Crestor prescrito por todo el mundo. Los datos de juicios clínicas y del uso del mundo real muestran que el perfil de seguro para Crestor coincide con otros statins comercializados.

Crestor se indica como un adjunto para adietar para reducir Total-c, LDL-C, ApoB, el non-HDL-C, y niveles elevados del TG y para aumentar el HDL-C en pacientes con hiperlipidemia primaria y dyslipidemia mezclado. Crestor también se indica como adjunto a la dieta para reducir la progresión de la ateroesclerosis en pacientes adultos como parte de una estrategia del tratamiento para bajar Total-c y LDL-C a los niveles de objetivo. Crestor no se aprueba para prevenir morbosidad y mortalidad cardiovasculares.

Crestor se contraindica en pacientes con una hipersensibilidad sabida a cualquier componente de este producto, en pacientes con la enfermedad del higado activa, que puede incluir elevaciones persistentes inexplicadas de los niveles hepáticos de la aminotransferasa, en las mujeres que están embarazadas o pueden quedarse embarazadas, y en moldes-madre de oficio de enfermera.

Los casos de myopathy y del rhabdomyolysis con la insuficiencia renal aguda secundaria al myoglobinuria se han denunciado con los inhibidores de la reductasa HMG-CoA, incluyendo Crestor. Estos riesgos pueden ocurrir en cualquier nivel de dosis, pero se aumentan en la dosis más alta (magnesio 40).

Crestor se debe prescribir con cautela en pacientes con la predisposición de los factores para myopathy (eg., edad mayor o igual 65 años, hipotiroidismo inadecuado tratado, debilitación renal). El riesgo de myopathy durante el tratamiento con Crestor se puede aumentar con la administración simultánea de algunas otras terapias de la disminución de lípidos (los fibrates o niacina), del gemfibrozil, del cyclosporine, o de lopinavir/ritonavir.

La terapia con Crestor debe ser interrumpida si ocurren los niveles marcado elevados de las CK o myopathy se diagnostica o se sospecha. Todos los pacientes deben ser aconsejados denunciar puntualmente el dolor muscular, la dulzura, o la debilidad inexplicada, determinado si son acompañados por el malestar o la fiebre. Se recomienda que las pruebas de la enzima del hígado estén realizadas antes y en de 12 semanas que siguen el lanzamiento de la terapia y cualquier elevación de la dosis, y periódicamente (e.g., semestral) después de eso. Si persiste un aumento en el ALT o AST >3 de las épocas ULN, la reducción de la dosis o del repliegue de Crestor se recomienda. Crestor se debe utilizar con cautela en los pacientes que consumen cantidades sustanciales de alcohol.

El magnesio de Crestor 40 se debe utilizar solamente para esos pacientes que no logran su meta de LDL-C con el magnesio 20. Los pacientes que inician la terapia de Crestor o que cambian de otro statin deben comenzar el tratamiento con Crestor en la dosis que comienza apropiada.

En la base de datos controlada de las juicios clínicas, las reacciones adversas mas comunes eran el dolor de cabeza (3,7%), la mialgia (3,1%), el dolor abdominal (2,6%), la astenia (2,5%), y la náusea (2,2%).

Vea por favor acompañar la información por completo que prescribe. Si usted tiene cualesquiera preguntas referentes a Crestor, contacto por favor AstraZeneca en 1-800-237-8898. Crestor es una marca registrada del grupo de AstraZeneca de compañías.