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Sécurité patiente compromise avec des approbations plus rapides de médicament

Les médicaments neufs observé par des autorités de régulation et étant alors relâché sur le marché plus rapidement que jamais avant, la sécurité des patients est compromise, avertit une étude publiée sur bmj.com.

M. David Kao de l'université des sciences de santé du Colorado centrent, arguent du fait que tandis que les organismes de normalisation de médicament doivent sous pression rendre les médicaments neufs procurables plus rapidement, il y a des préoccupations que les échéances pour les médicaments avec approbation ont changé de vitesse l'orientation à partir de la sécurité.

Kao observe des tendances en quelques temps d'approbation de médicament aux Etats-Unis, et propose comment des techniques de vente de médicament pourraient être employées pour améliorer la voie des médicaments que neufs sont surveillés.

La recherche précédente a prouvé que des médicaments reconnus dans aux USA pendant deux mois avant que l'échéance exigée étaient pour être retirées pour des raisons de sécurité ou pour transporter une alerte.

Les techniques d'aujourd'hui de vente sont si sophistiquées, dit Kao, qu'une fois qu'un médicament a été reconnu les produits peuvent être relâchés sur des sites Web dans un délai de 90 mn. Il cite l'exemple de la demande de règlement neuve de Merck (sitagliptin) pour l'hyperglycémie (taux de sucre sanguin élevés) - moins de 14 jours d'approbation 188 millions de patients ou 73% de la population des USA d'assurés avait été visé par la campagne de marketing.

Le danger avec tant de gens essayant un médicament neuf très rapidement, discute Kao, est qu'il peut exposer un grand nombre de patients aux risques inconnus. Quand le médicament anti-inflammatoire Vioxx (rofécoxib) de Merck a été retiré du marché pour des raisons de sécurité qu'il avait étées procurable pendant cinq années et 20 millions de patients avaient été exposés à lui.

Des autorités de régulation ont été critiquées pour leur dépendance à l'égard des entreprises pharmaceutiques pour le financement. Les agences perçoivent souvent des redevances des entreprises pharmaceutiques de sorte qu'elles puissent engager le personnel pour observer les médicaments plus rapidement. L'agence européenne pour le bilan des produits pharmaceutiques reçoit 75% de son financement de cette façon, 43% du budget des USA (FDA) Food and Drug Administration est assimilé dérivé, et les médicaments du R-U et l'autorité de régulation de produits de santé est complet financés par des entreprises pharmaceutiques.

L'auteur croit que les systèmes pour des effets indésirables des médicaments d'enregistrement doivent être améliorés et propose d'employer très les mêmes techniques de vente de traitement efficace pour faire ceci. Par exemple, les lois aux USA obligent déjà des parler de TV pour instruire des patients remarquant des effets secondaires négatifs pour enregistrer leurs sympt40mes à la FDA. Ceci a pu être augmenté pour comprendre des campagnes consacrées à la surveillance de sécurité de médicament.

Kao conclut en disant que le seul système de contrôle de médicament qui réduira à un minimum des risques inconnus doit comporter tous les acteurs clé dans la santé, y compris des médecins, des organismes de normalisation, des entreprises pharmaceutiques et des patients.