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Sicurezza paziente compromessa con le approvazioni più veloci della droga

Con le nuove droghe che sono esaminate dalle agenzie regolarici ed allora rilasciate sul servizio velocemente che mai prima, la sicurezza dei pazienti sta compromettenda, avverte uno studio pubblicato su bmj.com.

Il Dott. David Kao dall'università di scienze di salubrità di colorado si concentra, sostiene che mentre gli enti competenti della droga devono sotto pressione mettere a disposizione le nuove droghe più rapidamente, ci sono preoccupazioni che i termini per le droghe d'approvazione hanno spostato il fuoco a partire dalla sicurezza.

Kao esamina le tendenze relative ai tempi di approvazione della droga negli Stati Uniti e suggerisce come le tecniche di vendita della droga potrebbero essere usate per migliorare il modo che le nuove droghe sono riflesse.

La ricerca precedente ha indicato che droghe approvate negli Stati Uniti durante due mesi prima che il termine affidato fosse più probabile essere ritirato per motivi di sicurezza o portare un avviso.

Le odierne tecniche di vendita sono così specializzate, dice Kao, che una volta che una droga è stata approvata i prodotti possono essere rilasciati sui siti Web in 90 minuti. Cita l'esempio di nuovo trattamento di Merck (sitagliptin) per la iperglicemia (alte glicemie) - entro 14 giorni di approvazione 188 milione pazienti o 73% della popolazione degli Stati Uniti degli Assicurati era stato mirato a dalla campagna di marketing.

Il pericolo con tanta gente che prova molto rapidamente una nuova droga, discute Kao, è che può esporre tantissimi pazienti ai rischi sconosciuti. Quando la droga antinfiammatoria Vioxx (rofecoxib) di Merck è stata ritirata dal servizio per motivi di sicurezza che era stato disponibile per cinque anni e 20 milione pazienti erano stati esposti a.

Le agenzie regolarici sono state criticate per la loro dipendenza dalle compagnie farmaceutiche per costituire un fondo per. Le agenzie riscuotono spesso le tasse dalle compagnie farmaceutiche in moda da poterle impiegare essi il personale per esaminare più rapidamente le droghe. L'agenzia europea di l$valutazione dei l$medicinali riceve 75% del suo finanziamento in questo modo, 43% del bilancio degli Stati Uniti (FDA) Food and Drug Administration è derivato similmente e le medicine del Regno Unito e l'agenzia regolatrice dei prodotti di sanità completamente è costituita un fondo per dalle compagnie farmaceutiche.

L'autore ritiene che i sistemi per le reazioni di droga avverse di segnalazione debbano essere migliorati e suggerisce di usando molto le stesse efficaci tecniche di vendita della droga per fare questo. Per esempio, le leggi negli Stati Uniti già costringono gli annunci della TV per istruire i pazienti che avvertono gli effetti secondari negativi per riferire i loro sintomi a FDA. Ciò ha potuto essere espanta per comprendere le campagne dedicate al video della sicurezza della droga.

Kao conclude dicendo che il solo sistema di controllo della droga che minimizzerà i rischi sconosciuti deve fare partecipare tutti gli attori chiave nella sanità, compreso medici, gli enti competenti, le compagnie farmaceutiche ed i pazienti.