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Segurança paciente comprometida com aprovações mais rápidas da droga

Com as drogas novas que estão sendo revistas por entidades regulares e liberadas então no mercado mais rapidamente do que nunca antes, a segurança dos pacientes está sendo comprometida, adverte um estudo publicado em bmj.com.

O Dr. David Kao das ciências da saúde da Universidade do Colorado centra-se, argumente-se que quando os corpos reguladores da droga estiverem sob a pressão fazer mais rapidamente drogas novas disponíveis, há uns interesses que os fins do prazo para drogas de aprovação deslocaram o foco longe da segurança.

Kao revê tendências em tempos da aprovação da droga nos Estados Unidos, e sugere como as técnicas do mercado da droga poderiam ser usadas para melhorar a maneira que as drogas novas são monitoradas.

A pesquisa precedente mostrou que as drogas aprovadas nos E.U. durante dois meses antes que o fim do prazo encarregado estêve mais provável ser retirado por razões de segurança ou levar um aviso.

As técnicas de hoje do mercado são tão sofisticadas, dizem Kao, que uma vez que uma droga foi aprovada os produtos podem ser liberados em Web site dentro de 90 minutos. Menciona o exemplo do tratamento novo de Merck (sitagliptin) para a hiperglicemia (níveis altos do açúcar no sangue) - no prazo de 14 dias da aprovação 188 milhão pacientes ou 73% da população dos E.U. dos segurados tinha sido visado pela campanha de marketing.

O perigo com tão muitos povos que tentam uma droga nova muito rapidamente, argumente Kao, é que pode expr um grande número pacientes aos riscos desconhecidos. Quando a droga anti-inflamatório Vioxx de Merck (rofecoxib) foi retirada do mercado tinha estado por razões de segurança que disponível por cinco anos e 20 milhão pacientes tinham-lhe sido expor.

As entidades regulares foraas para sua dependência em empresas farmacêuticas para financiado. As agências recolhem frequentemente taxas das empresas farmacêuticas de modo que possam contratar o pessoal para rever mais rapidamente as drogas. A Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos recebe 75% do seu financiamento desta maneira, 43% do orçamento dos E.U. (FDA) Food and Drug Administration é derivado similarmente, e as medicinas do Reino Unido e a entidade regular dos produtos dos cuidados médicos são financiadas completamente por empresas farmacêuticas.

O autor acredita que os sistemas para reacções de droga adversas do relatório devem ser melhorados e sugere-o usar muito as mesmas técnicas eficazes do mercado da droga para fazer isto. Por exemplo, as leis nos E.U. já obrigam anúncios da tevê para instruir os pacientes que experimentam efeitos secundários negativos para relatar seus sintomas ao FDA. Isto podia ser expandido para incluir as campanhas dedicadas à monitoração da segurança da droga.

Kao conclui dizendo que o único sistema de vigilância da droga que minimizará riscos desconhecidos deve envolver todos os actores importantes nos cuidados médicos, incluindo doutores, corpos reguladores, empresas farmacêuticas e pacientes.