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Seguro paciente comprometido con aprobaciones más rápidas de la droga

Con las nuevas drogas que son revisadas por las dependencias reguladoras y después liberadas sobre el mercado más rápidamente que nunca antes, el seguro de los pacientes se está comprometiendo, advierte un estudio publicado en bmj.com.

El Dr. David Kao de la universidad de las ciencias de la salud de Colorado centra, sostiene que mientras que las carrocerías reguladoras de la droga están bajo presión para hacer las nuevas drogas disponibles más rápidamente, hay preocupaciones que los fines de plazo para las drogas aprobadas han cambio el foco lejos del seguro.

Kao revisa tendencias en tiempos de la aprobación de la droga en los Estados Unidos, y sugiere cómo las técnicas del márketing de la droga se podrían utilizar para perfeccionar la manera que se vigilan las nuevas drogas.

La investigación anterior ha mostrado que las drogas aprobadas en los E.E.U.U. durante dos meses antes de que el fin de plazo asignado por mandato era más probable ser replegado por razones de seguridad o llevar un cuidado.

Las técnicas de hoy del márketing son tan sofisticadas, dicen Kao, que una vez que se ha aprobado una droga los productos se pueden liberar en los Web site en el plazo de 90 minutos. Él cita el ejemplo del nuevo tratamiento de Merck (sitagliptin) para la hiperglicemia (altos niveles de azúcar de sangre) - en el plazo de 14 días de aprobación 188 millones de pacientes o el 73% de la población de los E.E.U.U. de los asegurados habían sido apuntados por la campaña de marketing.

El peligro con tan mucha gente que intenta una nueva droga muy rápidamente, discute Kao, es que pueda exponer a un gran número de pacientes a los riesgos desconocidos. Cuando la droga antiinflamatoria Vioxx (rofecoxib) de Merck fue replegada del mercado por razones de seguridad que había estado disponible por cinco años y habían expuesto a 20 millones de pacientes a él.

Las dependencias reguladoras se han criticado para su dependencia de las empresas farmacéuticas para financiar. Las dependencias cerco a menudo tarifas de las empresas farmacéuticas de modo que puedan contratar al estado mayor para revisar las drogas más rápidamente. La dependencia europea para la evaluación de productos medicinales recibe el 75% de su financiamiento de esta manera, el 43% del presupuesto de los E.E.U.U. (FDA) Food and Drug Administration se deriva semejantemente, y el remedio del Reino Unido y la dependencia reguladora de los productos de la atención sanitaria es financiado totalmente por las empresas farmacéuticas.

El autor cree que los sistemas para las reacciones de droga adversas de la información deben ser perfeccionados y lo sugiere el usar muy de las mismas técnicas efectivas del márketing de la droga para hacer esto. Por ejemplo, las leyes en los E.E.U.U. obligan ya a los anuncios de la TV que den instrucciones a los pacientes que experimentan efectos secundarios negativos para denunciar sus síntomas al FDA. Esto se podía desplegar para incluir las campañas dedicadas a la supervisión del seguro de la droga.

Kao concluye diciendo que el único sistema de vigilancia de la droga que disminuirá riesgos desconocidos debe implicar a todos los protagonistas en atención sanitaria, incluyendo doctores, carrocerías reguladoras, empresas farmacéuticas y pacientes.