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La diagnose du BD reçoit l'approbation de FDA pour le système de représentation qui améliore le dépistage du cancer cervical

La diagnose du BD, un segment du BD (Becton, Dickinson et compagnie) a annoncé qu'elle a reçu l'approbation Premarket (FDA) des États-Unis Food and Drug Administration (PMA) pour le système de représentation de GS du BD FocalPoint (TM).

Ce système neuf novateur est conçu pour améliorer l'examen critique de cancer cervical pour des laboratoires de cytologie utilisant les guides de test de PAP du BD SurePath (TM) pour trouver la preuve du carcinome épidermoïde, de l'adénocarcinome et de leurs états habituels de précurseur.

« Le lancement du système de GS du BD FocalPoint (TM) représente une étape principale dans notre effort pour augmenter la présence du BD dans la diagnose de cancer, » a dit Vincent A. Forlenza, vice président exécutif du BD. « C'est le premier dans une série de produits novateurs visés améliorant le dépistage et la gestion clinique du cancer, résultant de notre acquisition de TriPath. »

En dépit des importantes améliorations dans le cancer cervical examinant au cours des 40 dernières années, presque 4.000 femmes meurent de la maladie tous les ans aux Etats-Unis, et les coûts pour traiter la maladie dépassent $2 milliards annuellement. La clavette à trouver le cancer cervical est tôt contrôle régulier de PAP. Cependant, les limitations existent avec des technologies actuelles. Approximativement un tiers de faux négatifs de prélèvement de PAP peut être attribué à examiner et à erreurs interprétatives dans lesquels des cellules anormales sont inexactement classifiées.

Le système neuf de représentation de GS du BD FocalPoint (TM) recherche à traiter ce problème en offrant des avantages clé de laboratoires par rapport aux systèmes actuels de représentation de cancer cervical. Sa situation actuelle guidée examinant (GS) des aides de technologie replacent rapidement les champs de vision que le système a recensés en tant que le plus susceptible de contenir des cellules d'intérêt.

« Nos résultats des essais cliniques nous donnent la confiance que le système de représentation de GS du BD FocalPoint (TM) fournira à des laboratoires de cytologie l'outil avancé qu'ils doivent améliorer le dépistage de cancer cervical et accroître leur productivité, » a indiqué Wayne Brinster, vice-président et directeur général, diagnose du BD - TriPath. « Elle explique l'engagement du BD à fournir les produits et services novateurs et parmi les meilleurs du monde pour le marché d'oncologie qui aident à améliorer des résultats patients en offrant des cliniciens usinent mieux pour trouver et manager la maladie. »

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 24). La diagnose du BD reçoit l'approbation de FDA pour le système de représentation qui améliore le dépistage du cancer cervical. News-Medical. Retrieved on May 06, 2021 from https://www.news-medical.net/news/2008/12/08/43847.aspx.

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