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I sistemi diagnostici del BD riceve l'approvazione di FDA per il sistema della rappresentazione che migliora la rilevazione di cancro cervicale

I sistemi diagnostici del BD, un segmento del BD (Becton, Dickinson e società) ha annunciato che ha ricevuto l'approvazione Premarket (FDA) degli Stati Uniti Food and Drug Administration (PMA) per il sistema della rappresentazione del BD FocalPoint (TM) GS.

Questo nuovo sistema innovatore è destinato per migliorare lo screening del cancro cervicale per i laboratori di citologia facendo uso dei dispositivi di prova della pappa del BD SurePath (TM) per individuare la prova di carcinoma squamoso, dell'adenocarcinoma e dei loro stati usuali del precursore.

“Il lancio del sistema del BD FocalPoint (TM) GS rappresenta una pietra miliare chiave nel nostro sforzo per ampliare la presenza del BD nei sistemi diagnostici del cancro,„ ha detto Vincent A. Forlenza, vice presidente esecutivo del BD. “È il primo in una serie dei prodotti innovatori puntati su migliorando la rilevazione e la gestione clinica di cancro, derivando dalla nostra acquisizione di TriPath.„

Malgrado i miglioramenti significativi nello screening del cancro cervicale in questi ultimi 40 anni, quasi 4.000 donne muoiono ogni anno dalla malattia negli Stati Uniti ed i costi per trattare la malattia superano annualmente $2 miliardo. Il tasto ad individuare il cancro cervicale presto è prova regolare della pappa. Tuttavia, le limitazioni esistono con le tecnologie correnti. Circa un terzo dei falsi negativi del pap test può essere attribuito alla schermatura ed agli errori esplicativi in cui le celle anormali sono classificate in modo errato.

Il nuovo sistema della rappresentazione del BD FocalPoint (TM) GS cerca di affrontare questo problema offrendo a laboratori i vantaggi chiave sopra i sistemi correnti della rappresentazione del cancro cervicale. La sua punta del progresso ha guidato le guide (GS) della tecnologia della selezione rapido riassegna i campi di visibilità che il sistema ha identificato come il più probabile contenere le celle di interesse.

“I nostri risultati di test clinico ci danno la fiducia che il sistema della rappresentazione del BD FocalPoint (TM) GS fornirà ai laboratori di citologia lo strumento che avanzato devono migliorare la rilevazione del cancro cervicale e migliorare la loro produttività,„ ha detto Wayne Brinster, il vicepresidente ed il direttore generale, i sistemi diagnostici del BD - TriPath. “Dimostra l'impegno del BD alla fornitura innovatrice, i prodotti di livello internazionale ed i servizi per l'oncologia commercializzano che la guida migliora i risultati pazienti offrendo gli strumenti dei clinici meglio per diagnosticare e gestire la malattia.„

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 24). I sistemi diagnostici del BD riceve l'approvazione di FDA per il sistema della rappresentazione che migliora la rilevazione di cancro cervicale. News-Medical. Retrieved on May 06, 2021 from https://www.news-medical.net/news/2008/12/08/43847.aspx.

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