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Os diagnósticos do BD recebem a aprovação do FDA para o sistema da imagem lactente que aumenta a detecção de cancro do colo do útero

Os diagnósticos do BD, um segmento de BD (Becton, Dickinson e empresa) anunciaram que recebeu a aprovação Premarket (FDA) dos E.U. Food and Drug Administration (PMA) para o sistema da imagem lactente do BD FocalPoint (TM) GS.

Este sistema novo inovativo é projectado aumentar a selecção de cancro do colo do útero para laboratórios da citologia usando as corrediças do exame preventivo do BD SurePath (TM) para detectar a evidência da carcinoma squamous, do adenocarcinoma e de suas condições usuais do precursor.

“O lançamento do sistema do BD FocalPoint (TM) GS representa um marco miliário chave em nosso esforço para expandir a presença do BD em diagnósticos do cancro,” disse Vincent A. Forlenza, vice-presidente executivo do BD. “É a primeira em uma série de produtos inovativos visados melhorando a detecção e a gestão clínica do cancro, resultando de nossa aquisição de TriPath.”

Apesar das melhorias significativas na selecção de cancro do colo do útero sobre os 40 anos passados, quase 4.000 mulheres morrem da doença todos os anos nos Estados Unidos, e os custos para tratar a doença excedem $2 bilhões anualmente. A chave a detectar o cancro do colo do útero é cedo teste regular do Pap. Contudo, as limitações existem com tecnologias actuais. Aproximadamente um terço de negativos falsos do exame preventivo podem ser atribuídos ao exame e aos erros interpretativos em que as pilhas anormais são classificadas incorrectamente.

O sistema novo da imagem lactente do BD FocalPoint (TM) GS procura endereçar este problema oferecendo a laboratórios as vantagens chaves sobre sistemas actuais da imagem lactente do cancro do colo do útero. Seu último modelo guiou ajudas (GS) da tecnologia da selecção relocate ràpida os campos de vista que o sistema identificou como o mais provável conter pilhas do interesse.

“Nossos resultados do ensaio clínico dão-nos a confiança que o sistema da imagem lactente do BD FocalPoint (TM) GS fornecerá laboratórios da citologia a ferramenta que avançada precisam de melhorar a detecção do cancro do colo do útero e de aumentar sua produtividade,” disse Wayne Brinster, vice-presidente e director geral, diagnósticos do BD - TriPath. “Demonstra o comprometimento do BD ao fornecimento inovativo, os produtos e serviço da mundo-classe para o mercado da oncologia que ajudam a melhorar resultados pacientes oferecendo clínicos utilizam ferramentas melhor para detectar e controlar a doença.”

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    Becton, Dickinson and Company. (2019, June 24). Os diagnósticos do BD recebem a aprovação do FDA para o sistema da imagem lactente que aumenta a detecção de cancro do colo do útero. News-Medical. Retrieved on May 07, 2021 from https://www.news-medical.net/news/2008/12/08/43847.aspx.

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