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El inhibidor selectivo de la cinasa de Jano de Incyte demuestra ventajas clínicas rápidas y duraderas en pacientes del Myelofibrosis

Incyte Corporation presentará resultados actualizados de una juicio en curso de INCB18424, su inhibidor selectivo, oral disponible de la fase II de la cinasa de Jano (JAK), en pacientes con myelofibrosis (MF) en la 50.a sociedad americana de la reunión anual de la hematología (CENIZA).

La frecuencia intermedia es una condición neoplástica seria caracterizada por diversos grados de falla de la médula, de ampliación esplénica y de síntomas constitucionales debilitantes dando por resultado una baja importante en calidad de vida y vida útil reducida. No hay actualmente tratamientos aprobados para los pacientes con myelofibrosis.

Srdan Verstovsek, M.D., Ph.D., profesor adjunto, departamento de la leucemia, desordenes de Myeloproliferative programa al líder, centro del cáncer de la Universidad de Texas M.D. Anderson, y han alistado al investigador principal para la juicio de la fase II, declarado, “durante los últimos 18 meses, casi 150 pacientes de la frecuencia intermedia en la juicio de la fase II, INCB18424-251. Las ventajas clínicas importantes y previamente inalcanzables observadas en este estudio incluyen la mejoría llamativa en esplenomegalia y los síntomas constitucionales debilitantes que plagan a la mayoría de estos pacientes. El tratamiento INCB18424 perfecciona el estado inflamatorio sistémico que conocemos caracterizamos la frecuencia intermedia avanzada. INCB18424 da lugar a guía y a reducciones continuas en los niveles marcado elevados de una amplia gama de cytokines favorable-inflamatorios que ahora hemos documentado en pacientes de la frecuencia intermedia. Además, sin importar el subgrupo diagnóstico de un paciente de la frecuencia intermedia o la presencia o la ausencia de mutaciones JAK2 que ocurran en subconjuntos de pacientes de la frecuencia intermedia, sigue habiendo la gran mayoría de pacientes que incorporan esta juicio en estudio, muchos por un año o más, con la ventaja clínica duradera y robusta.”

El exacción de tributos de Richard, M.D., el vicepresidente de Incyte, revelado de la droga, adicional, “el conjunto de datos actualizado, mucho cuyo será resumido en la CENIZA, confirma que el tratamiento a largo plazo INCB18424 se ha tolerado bien y da lugar a la mejoría clínica duradera en esplenomegalia, síntomas constitucionales, y caquexia. Los nuevos datos también demuestran la mejoría en tolerancia del ejercicio y la confirmación de la reducción de talla del bazo según lo medido por MRI. Importantemente, esta experiencia clínica nos da la confianza a las puntos finales selectas de la inscripción y el régimen de dosificación para el programa de la fase III que preveemos soportará los E.E.U.U. y las inscripciones internacionales. Proyectamos comenzar la fase III en la primera mitad de la aprobación de siguiente de 2009 FDA de una evaluación especial del protocolo.”

Los datos más actuales de la juicio en curso de la fase II serán descritos en las camas imperiales que se presentarán en la reunión de la CENIZA (a las copias del acceso de estos asentadores, vaya por favor: http://library.corporate-ir.net/library/69/697/69764/items/317459/INCY_ASH2008.pdf

# 1760: INCB018424, un inhibidor selectivo JAK1/2, perfecciona importante el estado y la caquexia alimenticios comprometidos de Frank en pacientes con Myelofibrosis (MF)

Ruben A. Mesa, Doctor en Medicina, FACP, Srdan Verstovsek, Hagop M. Kantarjian, Doctor en Medicina, Animesh D. Pardanani, MBBS, doctorado, Steven Friedman, Doctor en Medicina, Roberto Newton, Susan Erickson-Viitanen, cazador de Deborah, Juan Redman, Doctor en Medicina, Swamy Yeleswaram, Edward Bradley, Doctor en Medicina y Ayalew Tefferi, Doctor en Medicina

# 1762: El inhibidor de JAK, INCB018424, demuestra reacciones clínicas duraderas y marcadas en el Myelofibrosis y (PMF) el Poste-Polycythemia primarios Vera/Myelofibrosis esencial de Thrombocythemia (poste PV/ET-MF)

Srdan Verstovsek, Hagop M. Kantarjian, Doctor en Medicina, Animesh D. Pardanani, MBBS, doctorado, Deborah Thomas, Doctor en Medicina, Jorge Cortes, Doctor en Medicina, Ruben A. Mesa, Doctor en Medicina, FACP, Guillermo J.Hogan, MBChB, Juan R. Redman, Doctor en Medicina, Sue Erickson-Viitanen, exacción de tributos de Richard, Doctor en Medicina, Kris Vaddi, doctorado, DVM, Edward Bradley, Doctor en Medicina, Jordania Fridman, doctorado y Ayalew Tefferi, Doctor en Medicina

# 2804: El fenotipo clínico del Myelofibrosis abarca un estado inflamatorio crónico que sea alterado favorable por INCB018424, un inhibidor selectivo de JAK1/2

Ayalew Tefferi, Doctor en Medicina, Hagop M Kantarjian, Animesh D. Pardanani, MBBS, doctorado, Ruben A. Mesa, Doctor en Medicina, FACP, Roberto C Newton, doctorado, Peggy un Scherle, doctorado, quemadura de Timothy, doctorado y Srdan Verstovsek

# 2802: Caracterización de la carga del alelo de JAK2 V617F en pacientes avanzados (MF) del Myelofibrosis: Ningún cambio en V617F: Índice del PESO JAK2 en pacientes con altas cargas del alelo a pesar de la mejoría clínica profunda después del tratamiento con el inhibidor de JAK, INCB018424

Srdan Verstovsek, Doctor en Medicina, doctorado, Hagop M. Kantarjian, Doctor en Medicina, Animesh D. Pardanani, MBBS, doctorado, quemadura de Timothy, doctorado, Kris Vaddi, doctorado, DVM, Juan Redman, Doctor en Medicina, Edward C Bradley, Doctor en Medicina, exacción de tributos de Richard, Doctor en Medicina, Steven Friedman, Doctor en Medicina, Gregory Hollis, doctorado y Ayalew Tefferi, Doctor en Medicina

Diseño del estudio de la fase II

El estudio INCB18424-251 es una juicio en curso de la fase II en pacientes con myelofibrosis primario (PMF), el myelofibrosis de Vera del poste-polycythemia (post-PV/MF), y el myelofibrosis poste-esencial del thrombocythemia (post-ET/MF) con JAK2 transformado (mutación de V617F) y JAK2 normal (tipo salvaje). Hasta la fecha, han alistado a 148 pacientes en la juicio de la fase II, que incluye varios diferentes dos veces al día y una vez al día las dosis. Los objetivos primarios del estudio incluyen:

  • La determinación del seguro y de la eficacia del tratamiento INCB18424 en pacientes de la frecuencia intermedia
  • Evaluación de dos veces al día y una vez que-diariamente dosifica regímenes para determinar un paradigma de dosificación óptimo para el uso en las juicios clínicas futuras
  • Identificación anticipada de dimensiones funcionales de eficacia clínica

En esta juicio en curso de la fase II, INCB18424 se ha tolerado bien, sin toxicidades del lejos-objetivo. La trombocitopenia reversible es la toxicidad dosis-limitadora y ha sido manejada eficazmente por la reducción de la dosis y/o la interrupción de la terapia. La duración mediana del tratamiento con INCB18424 es aproximadamente 7 meses.

Sobre la enfermedad de Myeloproliferative

Las enfermedades de Myeloproliferative (MPDs) son un grupo relacionado de neoplasmas hematológicos caracterizados por la disfunción de la médula dando por resultado sobre la producción de glóbulos o hematopoyesis ineficaz que lleva a la producción de glóbulos en el bazo y dando por resultado esplenomegalia masiva. Tres la cañería maestra MPDs es polycythemia Vera (PV), thrombocythemia esencial (ET) y myelofibrosis (MF). Aproximadamente 10 al 20% de pacientes con el picovoltio y Y el progreso a la frecuencia intermedia y a la frecuencia intermedia pueden también convertirse sin una historia anterior del picovoltio o Y. No hay actualmente vulcanización sabida para estas enfermedades y no hay terapias adecuadamente efectivas.

Sobre el programa del inhibidor de Incyte JAK

Hay cuatro enzimas sabidas de JAK: JAK1, 2, 3 y TYK2. Estas enzimas son componentes críticos de los mecanismos de la transmisión de señales utilizados por varios cytokines y factores de incremento, incluyendo los que se eleven en pacientes de MPD y que puedan contribuir a la calidad de vida pobre en estos pacientes. Los caminos accionados por el JAKs dysregulated en la inflamación, enfermedades myeloproliferative, y otros cánceres líquidos y sólidos.

INCB18424 es inhibidor internamente desarrollado del guía JAK de Incyte. La composición es un inhibidor potente de JAK que es mayor que cien veces selectivo contra un panel amplio de cinasas y se está convirtiendo como tratamiento oral para la frecuencia intermedia, el picovoltio y Y, el mieloma múltiple, cáncer de próstata refractario de la hormona, y artritis reumatoide y como tratamiento tópico para el psoriasis.

Incyte ha descubierto los inhibidores potentes, selectivos y oral bioavailable múltiples de JAK de andamios químicos distintos múltiples. Una composición de la continuación del guía, INCB28050, está en el revelado de Ib de la fase.