Les laboratoires de Cambridge annonce l'approbation espagnole de Tetrabenazine

Les laboratoires de Cambridge limités a annoncé que son produit phare Tetrabenazine, (connu sous le nom de NITOMAN en l'Allemagne et autre introduisent les territoires européens et le XENAZINE au R-U, les États-Unis et d'autres marchés) a reçu l'approbation de commercialisation en Espagne d'Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

La compagnie annonce également qu'elle a récent signé des contrats de distribution pour Tetrabenazine en Finlande et Taïwan, et a remplacé des agencements existants en Australie et au Nouvelle-Zélande.

Tetrabenazine sera lancé sur le marché comme NITOMAN en Espagne par l'associé UCB de la vente de Cambridge sur l'achèvement couronné de succès de toutes les procédures relatives. Il a été reconnu pour la demande de règlement des troubles des mouvements liés à la maladie de Huntington, une condition pour laquelle là est le besoin médical imprévisible principal.

Cambridge a récent renégocié ses conventions avec UCB en Espagne et au Portugal, donnant à UCB des droits exclusifs de dix ans de vente à Tetrabenazine en Espagne. UCB, une compagnie biopharmaceutical globale, est concentré sur des maladies sévères dans trois zones thérapeutiques - inflammation, oncologie et neurologie. Les conditions renégociées suivent l'acquisition d'UCB de l'ancien associé de Celltech, de Cambridge en Espagne et au Portugal, et de la fusion plus récente d'UCB avec Schwarz Pharma.

UCB est actuel en cours de demande concernant le prix et remboursement en Espagne et compte avoir cette procédure remplie dans la première moitié de 2009.

Marquez Evans, Président de Cambridge, avez dit : « L'accord d'une plaque d'immatriculation pour Tetrabenazine en Espagne suit une suite de lancements dans les territoires globaux principaux, spécialement USA où le produit a été lancé le mois dernier et complète le procédé d'approbation dans les territoires du commandant 5 UE. Le transfert mondial prolongé de Tetrabenazine, avec des nouveaux contrats signés en Finlande et Taïwan est affirmation de l'engagement de Cambridge à fournir à des patients de maladie de Huntington cette demande de règlement importante. Nous sommes heureux en particulier de partnered en Espagne avec UCB, un de principaux lecteurs de la neurologie de l'Europe. »

Un porte-parole d'UCB a dit : « Nos compétences dans l'arène de CNS nous permettront de maximiser la valeur de ce traitement neuf potentiel pour des patients, des médecins et nos actionnaires. »