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Os laboratórios de Cambridge anunciam a aprovação espanhola de Tetrabenazine

Os laboratórios de Cambridge limitados anunciaram que seu produto de capitânia Tetrabenazine, (conhecido como NITOMAN em Alemanha e em outro fecham territórios europeus e XENAZINE no Reino Unido, E.U. e outros mercados) recebeu a aprovação de mercado na Espanha do Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

A empresa igualmente anuncia que tem assinado recentemente acordos de distribuição para Tetrabenazine em Finlandia e em Taiwan, e tem renovado regime existente em Austrália e em Nova Zelândia.

Tetrabenazine será introduzido no mercado como NITOMAN na Espanha pelo sócio UCB do mercado de Cambridge em cima da conclusão bem sucedida de todos os procedimentos relacionados. Foi aprovado para o tratamento das desordens de movimento associadas com a doença de Huntington, uma condição para que lá é necessidade médica não satisfeita principal.

Cambridge tem renegociado recentemente seus acordos com o UCB na Espanha e no Portugal, dando a UCB direitos exclusivos de dez anos do mercado a Tetrabenazine na Espanha. UCB, uma empresa biofarmaceutico global, é centrado sobre doenças severas em três áreas terapêuticas - inflamação, oncologia e neurologia. Os termos renegociados seguem a aquisição de UCB do sócio anterior de Celltech, de Cambridge na Espanha e no Portugal, e da fusão mais recente de UCB com Schwarz Pharma.

UCB é actualmente em processo da aplicação para o preço e do reembolso na Espanha e espera ter este procedimento terminado na primeira metade de 2009.

Marque Evans, CEO de Cambridge, disse-o: “A concessão de uma licença para Tetrabenazine na Espanha segue uma série de lançamentos nos territórios globais chaves, especialmente os E.U. onde o produto seja lançado no mês passado e termina o processo de aprovação nos territórios do major 5 UE. O desenrolamento mundial continuado de Tetrabenazine, com os acordos novos assinados em Finlandia e em Taiwan é afirmação do comprometimento de Cambridge a fornecer pacientes da doença de Huntington este tratamento importante. Nós somos particularmente satisfeitos ter partnered na Espanha com UCB, um de jogadores principais da neurologia de Europa.”

Um porta-voz de UCB disse: “Nossa experiência dentro da arena do CNS permitirá que nós maximizem o valor desta terapia nova potencial para pacientes, médicos e nossos accionistas.”