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CRESTOR (rosuvastatin) montré pour réduire de manière significative le risque de thromboembolie veineuse

Une analyse neuve de l'étude de JUPITER prouve que CRESTOR (rosuvastatin) 20mg a coupé de manière significative le risque de thromboembolie veineuse (VTE) de 43% (p=0.007) comparé au placebo parmi les hommes et des femmes avec le bas aux taux de cholestérol normaux et a élevé la protéine C réactive de haut-sensibilité (hsCRP).

Cette analyse a été présentée aujourd'hui à la cinquante-huitième université américaine annuelle des séances scientifiques de cardiologie (CRNA), à Orlando la Floride, et publié simultanément dans New England Journal de médicament.

La thromboembolie veineuse, un état sérieux et parfois fatal, se produit quand un caillot sanguin forme dans une veine. La forme la plus courante de VTE est une thrombose veineuse profonde (DVT), qui se produit habituellement dans « les veines profondes dans les pattes ou le bassin. Une embolie est produite si le caillot se déplace par le système veineux. Des caillots sanguins logeant dans les poumons sont connus comme embolie pulmonaire (PE). Les estimations proposent que les au moins 350.000 et autant de pendant que 600.000 Américains contractent annuellement DVT/PE, et au moins 100.000 morts vraisemblablement soient liées tous les ans à ces maladies.

Les résultats complémentaires de cette analyse secondaire de point final de JUPITER ont montré que le rosuvastatin 20mg a produit une réduction significative de 55% (p=0.004) du risque de DVT et une réduction non significative de 23% en PE (p=0.42).

« C'est la première fois qu'une statine a été montrée pour réduire le risque de VTE dans un grand, randomisé, étude prospective, » a dit Michael Cressman, directeur des sciences médicales d'AstraZeneca pour CRESTOR, « cet avantage observé semble être complémentaire à la réduction des événements de cv déjà expliqués par rosuvastatin dans l'analyse primaire de JUPITER. »

Rosuvastatin 20mg a été bien toléré dans presque 9.000 patients pendant l'étude de JUPITER.

Rosuvastatin n'est pas indiqué pour la prévention des événements cardiovasculaires ou de la thromboembolie veineuse. Rosuvastatin devrait être employé selon l'information de prescription, qui contient des recommandations pour commencer et titrer le traitement selon le profil patient individuel. Dans la plupart des pays, la dose commençante recommandée habituelle de rosuvastatin est mg 10.

Résultats de l'analyse primaire de JUPITER (justification pour l'usage des statines dans la prévention primaire : une intervention Rosuvastatin de évaluation d'essai), initialement présenté en novembre 2008 aux séances scientifiques annuelles de l'association américaine de coeur, et publié par New England Journal de médicament, montré les événements cardiovasculaires importants sensiblement réduits du rosuvastatin 20mg (CV) (risque d'infarctus du myocarde combiné, rappe, revascularisation artérielle, hospitalisation pour l'angine instable, ou mort des causes de cv) de 44%, comparé au placebo (p<0.00001). Ces résultats ont également montré à ce mg du rosuvastatin 20 réduit le risque combiné de crise cardiaque, de rappe ou de mort de cv par presque à moitié (47%, p<0.00001 contre le placebo).

JUPITER était une étude à long terme, randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo, de grande puissance de 17.802 patients conçus pour déterminer si mg du rosuvastatin 20 diminue le risque de crise cardiaque, de rappe et d'autres événements cardiovasculaires importants dans les patients présentant le bas à LDL-C normal mais au risque cardiovasculaire accru comme recensé par âge et protéine C réactive élevée de haut-sensibilité (hsCRP). La majorité de patients a eu au moins un autre facteur de risque comprenant l'hypertension, le HDLC inférieur, les antécédents familiaux de la maladie coronarienne prématurée (CHD) ou le fumage. le hsCRP est une borne identifiée de l'inflammation qui est associée à un risque accru des événements cardiovasculaires athérosclérotiques.

JUPITER est une partie du programme de tests cliniques considérable de la GALAXIE d'AstraZeneca, conçue pour aborder des questions sans réponse importantes dans la recherche de statine. Actuel, plus de 69.000 patients ont été recrutés de 55 pays mondiaux pour participer au programme de GALAXIE.

AstraZeneca a précédemment annoncé qu'il compte limer une présentation de réglementation comprenant les caractéristiques de JUPITER dans la première moitié de 2009 et si approuvé commencera des activités promotionnelles dans le marquage approuvé.

Les études ont précédemment prouvé que CRESTOR a abaissé de manière significative LDL-C, ont exercé un effet significatif sur soulever le HDLC et ont ralenti l'étape progressive de l'athérosclérose, une cause sous-jacente de la maladie cardio-vasculaire.

CRESTOR a maintenant reçu l'autorisation réglementaire dans plus de 95 pays. Presque 15 millions de patients ont été CRESTOR prescrits mondiaux. La caractéristique des tests cliniques et de l'utilisation de monde réel prouve que le profil de sécurité pour CRESTOR est en conformité avec d'autres statines lancées sur le marché.