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CRESTOR (rosuvastatin) mostrado para reduzir significativamente o risco de thromboembolism venoso

Uma análise nova do estudo do JÚPITER mostra que CRESTOR (rosuvastatin) 20mg cortou significativamente o risco de thromboembolism venoso (VTE) por 43% (p=0.007) comparado ao placebo entre homens e mulheres com o ponto baixo aos níveis de colesterol normais e à proteína C-reactiva da alto-sensibilidade elevado (hsCRP).

Esta análise foi apresentada hoje na 58th faculdade americana anual das sessões científicas da cardiologia (CRNA), em Orlando Florida, e publicada simultaneamente em New England Journal da medicina.

O thromboembolism venoso, uma condição séria e às vezes fatal, ocorre quando um coágulo de sangue forma em uma veia. O formulário o mais comum de VTE é a trombose profunda da veia (DVT), que ocorre geralmente “nas veias profundas” nos pés ou na pelve. Um embolismo é criado se o coágulo viaja através do sistema venoso. Os coágulos de sangue que alojam nos pulmões são sabidos como um embolismo pulmonar (PE). As avaliações sugerem que pelo menos 350.000 e tanto como como 600.000 americanos contratam anualmente DVT/PE, e pelo menos 100.000 mortes provavelmente estejam relacionadas a estas doenças todos os anos.

Os resultados adicionais desta análise secundária do valor-limite do JÚPITER mostraram que o rosuvastatin 20mg produziu uma redução significativa a 55% (p=0.004) no risco de DVT e uma redução não-significativa a 23% no PE (p=0.42).

“Isto é a primeira vez que um statin foi mostrado para reduzir o risco de VTE em um grande, randomized, estudo em perspectiva,” disse Michael Cressman, director da ciência médica de AstraZeneca para CRESTOR, “este benefício observado parece ser adicional à redução nos eventos do CV já demonstrados pelo rosuvastatin na análise preliminar do JÚPITER.”

Rosuvastatin 20mg foi tolerado bem em quase 9.000 pacientes durante o estudo do JÚPITER.

Rosuvastatin não é indicado para a prevenção de eventos cardiovasculares ou do thromboembolism venoso. Rosuvastatin deve ser usado de acordo com a informação de prescrição, que contem recomendações para iniciar e titrating a terapia de acordo com o perfil paciente individual. Em a maioria de países, a dose começando recomendada usual do rosuvastatin é magnésio 10.

Resultados da análise preliminar do JÚPITER (justificação para o uso dos statins na prevenção preliminar: uma intervenção Rosuvastatin de avaliação experimental), apresentado originalmente em novembro de 2008 nas sessões científicas anuais da associação americana do coração, e publicado por New England Journal da medicina, mostrado o rosuvastatin 20mg reduziu significativamente os eventos cardiovasculares (CV) principais (risco combinado de enfarte do miocárdio, de curso, de revascularization arterial, de hospitalização para a angina instável, ou de morte das causas do CV) por 44%, comparado ao placebo (p<0.00001). Estes resultados igualmente mostraram que o magnésio do rosuvastatin 20 reduziu o risco combinado de cardíaco de ataque, de curso ou de morte do CV por quase parcialmente (47%, p<0.00001 contra o placebo).

O JÚPITER era um prazo, estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado, em grande escala de 17.802 pacientes projetados determinar se o magnésio do rosuvastatin 20 diminui o risco de cardíaco de ataque, de curso e de outros eventos cardiovasculares principais nos pacientes com ponto baixo a LDL-C normal mas no risco cardiovascular aumentado como identificado pela proteína C-reactiva da idade e da alto-sensibilidade elevado (hsCRP). A maioria dos pacientes teve pelo menos outro um factor de risco incluir a hipertensão, o baixo HDL-C, os antecedentes familiares da doença cardíaca coronária prematura (CHD) ou o fumo. o hsCRP é um marcador reconhecido da inflamação que é associada com um risco aumentado de eventos cardiovasculares atherosclerotic.

O JÚPITER é uma parte do programa de ensaios clínicos extensivo da GALÁXIA de AstraZeneca, projetada endereçar perguntas não respondidas importantes na pesquisa do statin. Actualmente, mais de 69.000 pacientes foram recrutados de 55 países no mundo inteiro para participar no programa da GALÁXIA.

AstraZeneca tem anunciado previamente que espera arquivar uma submissão reguladora que inclui os dados do JÚPITER na primeira metade de 2009 e se aprovado começará actividades relativas à promoção dentro da rotulagem aprovada.

Os estudos têm mostrado previamente que CRESTOR abaixou significativamente LDL-C, tiveram um efeito significativo em levantar o HDL-C e retardaram a progressão da aterosclerose, uma causa subjacente da doença cardiovascular.

CRESTOR tem recebido agora a aprovação reguladora dentro sobre 95 países. Quase 15 milhão pacientes foram CRESTOR prescritos no mundo inteiro. Os dados dos ensaios clínicos e do uso do mundo real mostram que o perfil de segurança para CRESTOR é na linha de outros statins introduzidos no mercado.