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Mise à jour de thérapeutique du Nil sur l'essai de la phase II CD-NP pour l'insuffisance cardiaque aiguë

Le Nil Therapeutics, Inc. a annoncé que, au cours d'observer les matériaux neufs d'investigation (IND) d'application de médicament que le Nil soumis aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour supporter l'amorçage du test clinique d'IIb de la phase de la compagnie avec CD-NP pour la demande de règlement de l'insuffisance cardiaque aiguë, la FDA a mis CD-NP sur la prise clinique.

Dans une lettre envoyée à la compagnie cette semaine et dans une téléconférence complémentaire avec la compagnie, la FDA a demandé les informations supplémentaires du test clinique récent réalisé d'IIa de phase et des modifications à la brochure du chercheur de CD-NP (IB). La compagnie travaille diligemment pour répondre en temps opportun et compte pouvoir fournir à une réaction complète aux demandes de FDA des caractéristiques récent menées à bonne fin du test clinique d'IIa de phase dans des patientes d'insuffisance cardiaque aiguë.

CD-NP est un peptide natriurétique chimérique nouveau dans le développement clinique pour la demande de règlement de l'insuffisance cardiaque aiguë. CD-NP a été conçu pour avoir l'activité hémodynamique et rénale directe pour réduire des sympt40mes de dyspnée, être diurétique et natriurétique et préserve ou améliore la fonction rénale dans des patientes d'insuffisance cardiaque. En plus d'un premier signe pour l'insuffisance cardiaque aiguë, CD-NP a l'installation potentielle dans d'autres signes qui comprennent la conservation de la fonction cardiaque à la suite de l'infarctus du myocarde aigu (AMI), et prévention des dégâts rénaux à la suite de la chirurgie cardiaque.